Ação é preventiva e a amoxicilina que está no mercado pode ser consumida. Fabricação foi suspensa por alteração no modo de sÃntese da matéria prima sem aprovação pela Anvisa
A Anvisa suspendeu nesta sexta-feira (11/11), a fabricação do medicamento amoxicilina, com rota de sÃntese não aprovada, de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de sÃntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a aprovação da Anvisa. O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a sua forma de obtenção, também chamado de rota de sÃntese, é importante para garantir a qualidade e as caracterÃsticas do medicamento final.
A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação, dos produtos com rota de sÃntese não aprovada, para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidos.
A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque as seis empresas listadas abaixo adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.
Laboratórios com suspensão de fabricação da amoxicilina
- União QuÃmica Farmacêutica Nacional S.A
- Medley Farmacêutica Ltda
- Cimed Indústria de Medicamentos
- Cifarma CientÃfica Farmacêutica Ltda
- Prati Donaduzzi & Cia Ltda
- Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Confira os detalhes das amoxicilinas com fabricação suspensa
Laboratório | Medicamento (inclui todas as apresentações) |
União QuÃmica Farmacêutica Nacional S.A |
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Medley Farmacêutica Ltda |
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Cimed Indústria de Medicamentos |
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Cifarma CientÃfica Farmacêutica Ltda | H. Bacter (lansoprazol + claritromicina + amoxicilinatri hidratada. |
Prati Donaduzzi & Cia Ltda |
Lanzoprazol 30mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina tri-hidratada 500 mg. |
Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A. |
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Fonte: ANVISA