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Anvisa confirma retirada de lotes de medicamentos da Sandoz das farm√°cias

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) determinou a suspens√£o, em todo o territ√≥rio nacional, da distribui√ß√£o e comercializa√ß√£o de alguns lotes de medicamentos fabricados pela Sandoz do Brasil Ind√ļstria Farmac√™utica Ltda. A Resolu√ß√£o 1.893 foi publicada nesta quinta-feira, dia 19, no Di√°rio Oficial da Uni√£o. Segundo o √≥rg√£o regulador, o pr√≥prio laborat√≥rio j√° havia feito um comunicado √† Anvisa informando sobre o recolhimento volunt√°rio dos rem√©dios. A Sandoz informou que esse comunicado foi feito em 30 de maio. De acordo com a empresa, houve “um erro de identifica√ß√£o nas embalagens, que apresentam um carimbo de ‘Venda proibida ao com√©rcio’,…

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- Anvisa, Notícia

Minist√©rio da Sa√ļde deve ampliar acesso ao Farm√°cia Popular

Fonte: Lidiane Mallmann/arquivo O Informativo do Vale Bras√≠lia –¬†Para reduzir os custos com os medicamentos adquiridos pelo programa Farm√°cia Popular, o Minist√©rio da Sa√ļde negocia redu√ß√£o nos pre√ßos dos rem√©dios para asma, hipertens√£o e diabetes. A meta √©¬†economizar R$ 750 milh√Ķes, que ser√£o convertidos na amplia√ß√£o do acesso aos rem√©dios. Os valores praticados atualmente na venda de produtos do Farm√°cia Popular para o Minist√©rio da Sa√ļde obedecem √†s regras da C√Ęmara de Regula√ß√£o do Mercado de Medicamentos (CMED), que regula o mercado. A entidade estabelece um valor para a venda, mas os laborat√≥rios e as drogarias podem praticar pre√ßos menores…

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Produção de Benzetacil é temporariamente suspensa no país

A produ√ß√£o do antibi√≥tico Benzetacil (penicilina G. benzatina) est√° temporariamente suspensa no pa√≠s, informou a empresa Eurofarma, detentora oficial da marca. O medicamento, injet√°vel, √© indicado para tratar casos de s√≠filis, entre outras infec√ß√Ķes. Em nota, a Eurofarma afirma que a suspens√£o ocorreu para “implanta√ß√£o de melhorias” em testes de valida√ß√£o dos produtos ‚Äďprocesso que compara parte das unidades produzidas e √© utilizado para assegurar que o medicamento atende a todas as especifica√ß√Ķes exigidas. A previs√£o √© que a produ√ß√£o, interrompida desde o in√≠cio deste m√™s, seja retomada at√© outubro deste ano. Segundo a empresa, a medida n√£o afeta os…

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Regulamentada restituição de taxas recolhidas a maior

A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (26/7), as melhorias adotadas pela √°rea de gest√£o em resposta aos problemas apontados nas reuni√Ķes anteriores. Entre as novidades anunciadas pelo diretor-presidente, Jarbas Barbosa, est√° a cria√ß√£o da uma segunda inst√Ęncia formal para analisar os recursos de processos. Essa nova estrutura deve dar mais agilidade aos julgamentos de recursos e permitir mais previsibilidade de agendas para as empresas. Atualmente, os recursos s√£o julgados pela pr√≥pria Diretoria Colegiada. Informa√ß√Ķes mais claras Na √°rea de comunica√ß√£o e informa√ß√£o, tamb√©m foram apresentadas iniciativas como a realiza√ß√£o de Webinars para aumentar a participar das apresenta√ß√Ķes t√©cnicas da Anvisa, sem…

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Anvisa apresenta respostas para demandas de empresas

A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (26/7), as melhorias adotadas pela √°rea de gest√£o em resposta aos problemas apontados nas reuni√Ķes anteriores. Entre as novidades anunciadas pelo diretor-presidente, Jarbas Barbosa, est√° a cria√ß√£o da uma segunda inst√Ęncia formal para analisar os recursos de processos. Essa nova estrutura deve dar mais agilidade aos julgamentos de recursos e permitir mais previsibilidade de agendas para as empresas. Atualmente, os recursos s√£o julgados pela pr√≥pria Diretoria Colegiada. Informa√ß√Ķes mais claras Na √°rea de comunica√ß√£o e informa√ß√£o, tamb√©m foram apresentadas iniciativas como a realiza√ß√£o de Webinars para aumentar a participar das apresenta√ß√Ķes t√©cnicas da Anvisa, sem…

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Anvisa proíbe suplemento da marca Cactínea

A Anvisa proibiu, nessa segunda-feira (17/7), todos os lotes do Suplemento da Marca Cactinea, de Vitamina C √† base de Acerola com Extrato de Cactaceae Hyloceres Undats, da empresa Nutreo Com√©rcio Produtos Homeop√°ticos Eireli. O produto n√£o tem avalia√ß√£o de seguran√ßa para uso em alimentos e tamb√©m n√£o tem o registro como novo medicamento, que √© exigido pela Ag√™ncia. Foram proibidas tamb√©m quaisquer propagandas nas m√≠dias eletr√īnicas. A empresa fabricante deve recolher todo o estoque dispon√≠vel no mercado. Quer saber as not√≠cias da Anvisa em primeira m√£o? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial  

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Suspenso lote de sulfato de magnésio da Samtec

A Ag√™ncia determinou, nesta segunda-feira (17/7),¬†a¬†interdi√ß√£o¬†do medicamento espec√≠fico Sulfato de Magn√©sio 100 mg/ml solu√ß√£o injet√°vel, ampola 10 ml, lote MFA de 08/2018, fabricado pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. A Ag√™ncia recebeu um Laudo de An√°lise Fiscal do Laborat√≥rio Central de Sa√ļde P√ļblica do Paran√° (Lacen/PR), que apresentou resultados insatisfat√≥rios nos ensaios de aspecto para o produto em quest√£o. Al√©m disso, o teste detectou a presen√ßa de¬†corpo estranho na solu√ß√£o e vazamento na ampola. O ensaio de aspecto avalia o medicamento e a embalagem para saber se as caracter√≠sticas visuais e a apar√™ncia do produto est√£o de acordo com o padr√£o…

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Medicamento inédito para diabetes ganha registro

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (17/7) o registro in√©dito do medicamento Soliqua (insulina glargina + lixisenatida). O novo produto biol√≥gico √© indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (DMTV) e ser√° uma op√ß√£o adicional para o controle glic√™mico de diab√©ticos. Composi√ß√£o do Soliqua O produto Soliqua, fornecido em uma caneta aplicadora, √© composto por uma combina√ß√£o de duas mol√©culas em uma mesma formula√ß√£o: a insulina glargina (Lantus¬ģ) e a lixisenatida (Lyxumia¬ģ), um agonista do receptor do GLP-1, que estimula a secre√ß√£o de insulina quando a glicose sangu√≠nea est√° aumentada. A lixisenatida √© um parceiro terap√™utico complementar para a…

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Fabricantes devem comunicar a descontinuidade de medicamentos

Quando pacientes e usu√°rios deixam de encontrar rem√©dios e medicamentos no mercado, podem recorrer √† Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) para saber o motivo da falta de abastecimento. A ag√™ncia n√£o pode obrigar os fabricantes a continuar oferecendo o produto. No entanto, as empresas precisam alertar os consumidores com pelo menos seis meses de anteced√™ncia que vai encerrar a produ√ß√£o. Para n√£o comprometer o tratamento, os pacientes devem pedir orienta√ß√Ķes ao m√©dico e tamb√©m ao farmac√™utico para substituir o rem√©dio que saiu de linha, para utilizar um medicamento alternativo ou gen√©rico. O Brasil tem cerca de 25 mil medicamentos…

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Proibi√ß√Ķes: cosm√©tico clandestino e manta milagrosa

Dois produtos irregulares foram proibidos nesta segunda-feira (3/7) pela Anvisa. O primeiro foi a Manta Qu√Ęntica, fabricada pela Ative Naturalle Equipamentos Fisioter√°picos Eireli ‚Äď ME. O produto alegava tratar diversos problemas de sa√ļde sem, no entanto, qualquer tipo de comprova√ß√£o ou embasamento cient√≠fico. Entre as promessas estavam o tratamento de dores de coluna, fibromialgia, press√£o alta, diabetes e m√° circula√ß√£o. A publicidade prometia ainda a emiss√£o de ‚Äúenergia qu√Ęntica‚ÄĚ e o tratamento das doen√ßas ‚Äúdentro das c√©lulas‚ÄĚ. Para poder ser vendido no Brasil, qualquer equipamento de uso terap√™utico precisa provar seu funcionamento por meio de um pedido de registro na…

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Evento debate regulação de suplementos alimentares

A Anvisa iniciou nesta segunda-feira (3/7) o ciclo de debates sobre as propostas regulat√≥rias de suplementos alimentares. Os impactos e as necessidades de melhorias na proposta de regulamenta√ß√£o das normas dos suplementos foram alguns dos temas discutidos no primeiro encontro. Jarbas Barbosa, diretor-presidente da Anvisa,¬†enfatizou o interesse da Ag√™ncia¬†em¬†rpomover¬†uma discuss√£o¬†ampla sobre as novas normas e a busca por uma concord√Ęncia internacional no que diz respeito √†s normas de suplementos alimentares. ‚ÄúOutra quest√£o √© trazer uma normatiza√ß√£o mais flex√≠vel; ter uma resolu√ß√£o da diretoria colegiada (RDC) com os princ√≠pios norteadores, mas que haja, tamb√©m, instru√ß√Ķes normativas (IN) que mudem e se…

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Captopril 25mg do Lafepe tem 10 lotes suspensos

Dez lotes do medicamento Captopril¬†25mg¬†foram interditados pela Anvisa nesta segunda-feira. Os¬†lotes s√£o do Laborat√≥rio Farmac√™utico de Pernambuco (Lafepe), que identificou o problema durante o controle de qualidade dos produtos. De acordo com o teste de estabilidade, que avalia a qualidade do medicamento depois de pronto, a quantidade de princ√≠pio ativo¬†dissulfeto¬†de captopril nos comprimidos estava diferente do padr√£o. O princ√≠pio ativo √© a subst√Ęncia que d√° a identidade do medicamento e faz ele agir no corpo do paciente. O que fazer? O produto teve a suspens√£o da distribui√ß√£o,¬†com√©rcio¬†e uso. Por isso,¬†os pacientes que estejam utilizando algum dos lotes suspensos devem fazer…

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Antibi√≥tico e sedativo ganham vers√Ķes gen√©ricas

A Anvisa publicou, nesta √ļltima segunda-feira (12/6), o registro de dois medicamentos gen√©ricos in√©ditos:¬† o gen√©rico maleato de levomepromazina e o gen√©rico limeciclina. De acordo com a lei dos gen√©ricos, esses rem√©dios devem entrar no mercado com um valor pelo menos 35% menor que o valor do produto de refer√™ncia. Para que serve o maleato de levomepromazina? O novo gen√©rico age no Sistema Nervoso Central (SNC) atrav√©s de sua propriedade antidopamin√©rgica (que inibem a estimula√ß√£o excessiva do SNC). O maleato de levomepromazina √© um medicamento cuja a√ß√£o esperada √© a seda√ß√£o e a melhora de quadros mentais, como por exemplo,…

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Anvisa registra dois medicamentos genéricos inéditos: maleato de levomepromazina e o limeciclina

A Anvisa publicou, nesta √ļltima segunda-feira (12/6), o registro de dois medicamentos gen√©ricos in√©ditos: o gen√©rico maleato de levomepromazina e o gen√©rico limeciclina. De acordo com a lei dos gen√©ricos, esses rem√©dios devem entrar no mercado com um valor pelo menos 35% menor que o valor do produto de refer√™ncia. Para que serve o maleato de levomepromazina? O novo gen√©rico age no Sistema Nervoso Central (SNC) atrav√©s de sua propriedade antidopamin√©rgica (que inibem a estimula√ß√£o excessiva do SNC). O maleato de levomepromazina √© um medicamento cuja a√ß√£o esperada √© a seda√ß√£o e a melhora de quadros mentais, como por exemplo,…

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Anvisa aprova registro do medicamento Rozerem

A Anvisa aprovou o registro do Rozerem (ramelteona) na forma farmac√™utica comprimidos revestidos de 8 mg. O Medicamento Novo, in√©dito no Brasil, √© indicado para o tratamento da ins√īnia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono. A publica√ß√£o do registro foi feita nesta segunda-feira (12/6). A ins√īnia, caracterizada pela dificuldade de iniciar o sono, mant√™-lo continuamente durante a noite ou o despertar antes do hor√°rio desejado, afeta 10 a 25% da popula√ß√£o geral adulta sendo considerada uma doen√ßa altamente prevalente. O novo medicamento Rozerem (ramelteona), ser√° fabricado pela empresa Takeda Ireland localizada em Bray, Irlanda, e a detentora do registro…

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Anvisa inclui quatro subst√Ęncias na lista de entorpecentes e psicotr√≥picos

A Anvisa publicou uma atualiza√ß√£o do Anexo I, Listas de Subst√Ęncias Entorpecentes, Psicotr√≥picas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, adicionando 4 subst√Ęncias a lista: Lista “C1”: RAMELTEONA Lista “F2”: 4-CLOROMETCATINONA Lista “F2”: 4-FLUOROMETCATINONA Lista “F2”: N-ETILHEXEDRONA Confira a Resolu√ß√£o na √≠ntegra: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=103&data=05/06/2017   Fonte: Anvisa

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Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan são suspensos

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (22/5) dois medicamentos da empresa Brainfarma Ind√ļstria Qu√≠mica e um da Cosmed Ind√ļstria de Cosm√©ticos e Medicamento. Ao todo s√£o 52 lotes suspensos por causa de uma avalia√ß√£o da pr√≥pria Brainfarma que identificou um desvio de qualidade em uma inspe√ß√£o para investigar as boas pr√°ticas do seu laborat√≥rio de controle de qualidade. Os produtos interditados da Cosmed tamb√©m s√£o fabricados pela Brainfarma, ou seja, embora a Cosmed seja a propriet√°ria e respons√°vel pelos medicamentos, a linha de produ√ß√£o utilizada √© a da Brainfarma. A a√ß√£o √© uma atualiza√ß√£o da interdi√ß√£o anterior que a Anvisa havia…

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Solução Clear Plus para micoses é proibida pela Anvisa

Anvisa determinou, nesta segunda-feira (22/5), a proibi√ß√£o do produto Clear Plus Solu√ß√£o Antimic√≥tica ‚Äď para unhas (micose) de 10ml. A solu√ß√£o √© fabricada pela empresa Jose de Brito Daniel, que n√£o possui cadastro ou Autoriza√ß√£o de funcionamento (AFE) e comercializada irregularmente. A resolu√ß√£o RE 1.347 de 19 de maio de 2017, pro√≠be o medicamento clandestino de ser comercializado, divulgado, distribu√≠do ou usado em todo o territ√≥rio nacional. Al√©m disso, foi determinada a apreens√£o e inutiliza√ß√£o de todas as unidades dispon√≠veis no mercado.   Quer saber as not√≠cias da Anvisa em primeira m√£o? Siga-nos no Twitter (@anvisa_oficial)! Encontrou algum problema nesta…

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