A Anvisa determinou a suspensão da importação, distribuição, comercialização do dispositivo de embolização artificial Onyx Agente Embolizante. O produto é fabricado pela empresa Micro Therapeutics.
A decisão acorreu após o relatório identificar resultados insatisfatórios de Boas Praticas de Fabricação de Produtos Médicos. De acordo com o documento, a fabricante não cumpriu requisitos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 16/2013.
A medida está na Resolução RE 487/2016 publicada sexta-feira (26/01), no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: ANVISA
