Após uma inspeção realizada na empresa União QuÃmica Farmacêutica Nacional S/A, a Anvisa determinou a suspensão de todos os lotes dos medicamentos listados abaixo com data de validade vigente.
Baclon (baclofeno), |
Bioflex (dipirona + cloridrato de orfenadrina + cafeÃna) |
Clonazepam e Constante (alprazolam) |
Durante a vistoria, foi constatado que os medicamentos eram produzidos com alterações pós-registro não autorizadas, ou seja, em desacordo com os respectivos registros na Agência.
Além da suspensão da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos citados, a Anvisa determinou, também, que a empresa faça o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida consta da Resolução 3.149/2015, publicada nesta terça-feira (17/11) no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: ANVISA