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Consulta Pública discute propostas de monografias farmacopeicas de produtos biológicos

Foi publicada nesta segunda-feira (14/12) no Diário Oficial da união (DOU) a decisão do início do período de envio de sugestões para a Consulta Pública 112, referente aos textos das propostas de 23 Monografias Farmacopeicas de Produtos Biológicos.

O prazo para o envio de comentários e sugestões aos textos das propostas começa na próxima segunda-feira (21/12) e termina em 60 dias.

Os interessados podem enviar sugestões através de um formulário eletrônico ou através de um meio físico escrito, enviando para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Assessoria de Assuntos Internacionais (AINTE), SIA trecho 5, Área Especial 57, Brasília-DF, CEP 71.205-050

No fim da Consulta, a Anvisa promoverá a análise das contribuições e, ao final, publicará o resultado da consulta pública no portal da Agência.

Lista de monografias nesta Consulta Pública:

Assunto Processo nº
Soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético 25351.340401/2015-04
Soro antibotrópico (pentavalente) 25351.340391/2015-50
Soro antibotulínico (trivalente) 25351.340394/2015-37
Soro anticrotálico 25351.340398/2015-43
Soro antidiftérico 25351.340389/2015-51
Soro antielapídico (bivalente) 25351.340365/2015-17
Soro antiescorpiônico 25351.340367/2015-69
Soro antilonômico 25351.340369/2015-17
Soro antitetânico 25351.340372/2015-45
Vacina febre amarela (atenuada) 25351.340323/2015-85
Vacina varicela (atenuada) 25351.340175/2015-10
Toxóide tetânico adsorvido 25351.340377/2015-81
Vacina adsorvida difteria e tétano adulto 25351.340382/2015-67
Vacina adsorvida difteria e tétano infantil 25351.340383/2015-96
Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis 25351.340300/2015-10
Vacina BCG 25351.340313/2015-63
Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) 25351.340348/2015-54
Vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis, poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b (conjugada) 25351.340310/2015-86
Vacina influenza (antígeno de superfície, inativada) 25351.340328/2015-11
Vacina influenza (fragmentada, inativada) 25351.340339/2015-61
Vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) 25351.340296/2015-81
Surfactante pulmonar 25351.340375/2015-22

Confira no Diário Oficial da União (DOU)

Fonte;ANVISA

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