A Anvisa determinou, nesta quinta -feira (21/1), a suspensão da importação, da distribuição, da venda e do uso de todos os lotes do desinfetante hospitalar de nível intermediário Incidin Extra N, da empresa Ecolab Deutschland GmbH. O produto é importado e distribuído pela empresa Profilática Produtos Odonto Médico Hospitalares Ltda. O desinfetante tem a composição e a rotulagem apresentadas na Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQ) diferente do original fabricado na Alemanha. Além disso, empresa não declarou a presença de corantes e essências nos laudos de análise de registro. Essas substâncias não são permitidas para essa classe…
Agenda Eventos
Anote na sua agenda e participe Março 16/3 – Feira ABRADILANFARMA – Palestra: com JIM DANAHY – Transformando farmácias com adesão ao medicamento. 17/3 – Feira ABRADILANFARMA – Palestra com Eduardo Rocha – Um panorama do varejo farmacêutico – Palestra com Cristina Lopes – Gerenciamento por categoria 18/3 – Feira ABRADILANFARMA – Palestra com Prof. Gretz – Crie e Transformação: Como transformar problemas em oportunidades Inscrições GRATUITAS através do site www.abradilan.com.br Fonte: Abradilan
Esclarecimentos sobre a suspensão dos lotes de medicamentos da empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda
O recolhimento dos medicamentos nimesulida 50mg/mL e estolato de eritromicina 50mg/Ml, forma farmacêutica suspensão, foi uma ação cautelar da Anvisa, em virtude dos estudos de estabilidade e dissolução fabricadas com o processo de produção alterado. Os resultados estudos de estabilidade são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e para recomendar as condições de armazenamento. Nesse contexto, não é possível ratificar o prazo de validade e o desempenho desses medicamentos quando comparada com a condição registrada. Para o diclofenaco sódico 50mg, comprimido, a decisão da Anvisa também foi cautelar, baseada na validação do processo produtivo, a qual garante a reprodutibilidade dos lotes dentro dos…
Anvisa proíbe comercialização de medicamento sem registro
A Anvisa proibiu a importação, distribuição, comercialização e uso doproduto Todapox (dapoxetina +tadalafil ), além da divulgação no site www.farmarciabrasil.com.br. O produto não tem registro e estava sendo vendido irregularmente. A Anvisa determinou, ainda, a apreensão e inutilização das unidades existentes no mercado. A medida está na Resolução 87/2016 publicada quinta-feira (14/01), no Diário Oficial da União (DOU). Fonte: ANVISA
Lotes de medicamentos da empresa Prati Donaduzzi são interditados
Nesta quinta -feira (14/1), foram suspensos diversos lotes de medicamentos empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda fabricados em desacordo com o registro na Anvisa. A decisão ocorreu porque a empresa alterou o processo de produção dos itens listados abaixo, sem a avaliação prévia da Agência, e por isso, a distribuição, a venda e o uso dos produtos, deve ser interrompida. O estoque existente no mercado também deve ser recolhido. Confira os lotes dos medicamentos interditados Produto Lote DICLOFENACO SÓDICO 50mg comprimido Lotes produzidos até 19/10/2015 em desacordo com o registro. ESTOLATO DE ERITROMICINA 50mg/mL suspensão oral Todos os lotes válidos…
NOTA INFORMATIVA 001/2016
Senhores, chamamos a atenção para o fato de que o Governo do Estado de Sergipe alterou a alíquota de ICMS de 17% (Dezessete por Cento) para 18% (Dezoito por Cento), igualando aos Estados de SP e MG, cujos preços poderão ser identificados na Revista da ABCFARMA, comercializada por nosso Sindicato. Alertamos ainda para o fato das farmácias que recebem produtos de outros Estados, verifiquem nas Notas Fiscais de Entrada as alíquotas que estão sendo praticadas, a fim de que os Senhores não tenham perdas financeiras nesse processo. Baixe aqui o arquivo (281KB) Nota Informativa 001/2016 (PDF)
Anvisa alerta sobre roubo de receita de controle especial de médico de Varginha (MG)
A Diretoria de Vigilância em Medicamentos e Congêneres de Minas Gerais alertou à Anvisa sobre o extravio das notificações de receita B (azuis) com numeração de 11356001 a 11356100, em nome de Dr. Natanael Átilas Aleva, CRO 1723, liberadas pela Vigilância Sanitária Municipal de Varginha (MG) para este profissional. Os receituários foram roubados do profissional em Belo Horizonte e houve imediato registro de Boletim de Ocorrência. A Anvisa alerta aos farmacêuticos responsáveis técnicos de todo o estado de Minas Gerais que fiquem atentos à numeração descrita e comuniquem imediatamente à Vigilância Sanitária local e à Anvisa, a identificação de tais…
Adequação à classe de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) deverá ser feita apenas na primeira renovação do registro
A Anvisa, por meio de sua Coordenação de Fitoterápicos reitera que a adequação à classe de Produto Tradicional Fitoterápico (PTF) deverá ser realizada apenas na primeira renovação de registro do produto protocolizada após a publicação da RDC 26/2014, conforme dispõe o art. 63 da norma.
Hospitalares
Após o comunicado de recolhimento voluntário enviado pela Hospira Produtos Hospitalares Ltda, a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evocarb 50mg e Evocarb 150mg. Os lotes abaixo apresentaram uma alteração na cor da solução após reconstituição em frascos do medicamento. Com isso a decisão da Agência, a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado. Confira os lotes suspensos:
Anvisa suspende Genotropin caneta preenchida importado pela empresa Pfizer
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (21/12), a suspensão de alguns lotes dos medicamentos Genotropin caneta preenchida de 12mg e Genotropin caneta preenchida de 5,3 mg. Os medicamentos são importados pela empresa Laboratórios Pfizer Ltda. A decisão ocorreu após a empresa constatar um defeito no mecanismo de ajuste de dose em alguns dispositivos do medicamento citado e emitir o comunicado de recolhimento voluntário. Com a suspensão da distribuição, venda e uso dos lotes abaixo, a empresa deve recolher o estoque existente no mercado.
Suspensa publicidade de cinco produtos da empresa MSC
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda feira (21/12) a suspensão da publicidade dos produtos Termo-night, Lipolic, Dilatic, Adrenalic e Anabolic, da empresa MSC – Manipule Seu Corpo, de Minas Gerais. A empresa atribuía alegações de propriedades funcionais ou de saúde às referidas marcas. Estas alegações não são permitidas na legislação brasileira para este tipo de produto, pois não foram comprovadas. A medida foi publicada hoje no Diário Oficial da União, por meio da Resolução RE nº 3.513. A Agência lembra que o rótulo e a bula são as principais fontes de informação para os usuários sobre…
Anvisa bate recorde na concessão de registro de genéricos inédito
A Anvisa publicou nesta segunda-feira (21/12) dois registros de genéricos inéditos para o mercado brasileiro. Com o isso o ano de 2015 foi aquele em que a Anvisa mais aprovou genéricos inéditos desde 2006. De janeiro a dezembro deste ano, foram 35 inéditos registrados pela Agência. O número é uma referência importante para melhorar o acesso à medicamentos no Brasil. Isso porque a chegada do genérico inédito cria uma concorrência real em segmentos onde antes não havia disputa de mercado. Além disso, o genérico entre no mercado com um preço 35% menor que o valor do medicamento de referência, puxando…
Anvisa suspende lotes do Genotropin e Evocarb
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (21/12), a suspensão de alguns lotes dos medicamentos Genotropin caneta preenchida de 12mg e Genotropin caneta preenchida de 5,3 mg. Os medicamentos são importados pela empresa Laboratórios Pfizer Ltda.
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA TRIPLICA AÇÕES DE RESPONSABILIDADE SOCIAL E REALIZA 2.148 INICIATIVAS
Mais de 10 milhões de brasileiros foram beneficiados com ações de promoção de acesso a medicamentos A indústria farmacêutica investiu R$ 38 milhões em ações socioambientais, sendo R$ 4 milhões dedicados exclusivamente ao meio ambiente. Foram realizadas 2.148 iniciativas de responsabilidade social em 2014, número três vezes maior que o ano anterior. Os dados constam no Relatório de Responsabilidade Social 2015, recém-lançado pela INTERFARMA (Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa), com informações sobre 28 das 56 indústrias associadas.
Anvisa bate recorde de registro de medicamentos
O registro de genéricos também bateu recorde no ano passado, com a aprovação de 342 produtos, o dobro em relação a 2014. Além disso, houve a concessão de licença para a comercialização de medicamentos que modificaram positivamente a terapia da hepatite C, o registro dos primeiros produtos biossimilares e da primeira vacina contra a dengue. Os resultados alcançados refletem as ações de governança e de gestão, alinhadas a mudança de processos e ao empenho dos servidores. Fonte: ANVISA
Tire suas dúvidas sobre a vacina da dengue
1 – Pessoas com menos de nove anos e mais de 45 podem tomar a vacina? A vacina está aprovada para uso pediátrico e adulto, dos nove aos 45 anos de idade. Os limites de idade foram determinados com base, principalmente, nas informações de segurança da vacina, obtidas durante a realização dos estudos clínicos. Para crianças com menos de nove anos, o risco de complicações mais sérias ainda não foi determinado; para aqueles com mais de 45 anos de idade, não há dados suficientes para garantir a segurança da vacina. O médico responsável poderá avaliar o risco/benefício de se utilizar…
RENOVAÇÃO DE CADASTRO –Programa “AQUI TEM FARMACIA POPULAR”
Informamos que a farmácia que teve o deferimento do credenciamento no Programa Farmácia Popular do Brasil – Aqui Tem Farmácia Popular publicado no Diário Oficial da União até o dia 31/12/2015 precisa fazer a renovação do cadastro no período de 04/01/2016 até 29/04/2016. Para tanto, o responsável legal da farmácia ou usuários autorizados deverão acessar o portal no endereço www.caixa.gov.br/farmaciapopular, acessar o Sistema Farmácia Popular – SIFAP com o Número de Identificação Social – NIS e senha do Cartão do Cidadão cadastrada na agência CAIXA e providenciar a atualização do cadastro no referido portal, tanto da matriz quanto da filial, se for o caso, utilizando…
Anvisa suspende lotes de cosméticos irregulares
A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização, divulgação e uso de todos os lotes de Conditioner Anti Friz Favorite Line – Lord Tech Cosméticos; Hidrogel Favorite Prime – Step 2 – Lord Tech Cosméticos; Keratin Hair – Lord Tech Cosméticos e Shampoo Deep-Cleaning Favorite Line – Lord Tech Cosméticos, bem como todos os cosméticos distribuídos por Lord Tech Cosméticos. Os produtos são fabricados por uma empresa desconhecida e distribuídos por Lord Tech Cosméticos, que não possui Autorização de Funcionamento e está situada em local incerto. A Anvisa determinou, ainda, a apreensão e inutilização das unidades existentes no mercado. A…