Nesta segunda-feira (01/2) a Anvisa decidiu revogar parcialmente a Resolução RE 209, de 22 de janeiro de 2015que havia determinado a suspensão da importação de todos os insumos farmacêuticos ativos fabricados pela empresa Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Limited. A revogação ocorreu após a empresa confirmar que os insumos Cefepima Arginina e Cefotaxima Sódica são fabricados em instalação dedicada aos antibióticos cefalosporínicos de uso humano. Com a decisão, a importação dos insumos farmacêuticos ativos abaixo passa a ser liberada pela Anvisa, confira: CEFTRIAXONA SÓDICA CEFALOTINA SÓDICA CEFEPIMA ARGININA CEFOTAXIMA SÓDICA ESTÉREIS A medida está na Resolução 267/2016 publicada no Diário Oficial da…
Agência determina apreensão de lotes de medicamento e produto falsificado
A Anvisa determinou a apreensão e a inutilização de diversos lotes do medicamento Succinato Sódico de Cloranfenicol 1G, pó liófilo para solução injetável intravenosa, da empresa Novafarma Industria Farmacêutica Ltda. O antibiótico é indicado no tratamento de vários tipos de infecções causadas por bactérias. Os lotes F35369, 1121170 e 1704 são falsificações do medicamento visto que a empresa desconhece a existência dos mesmos. 2- o produto A empresa N S Mayorkis Comércio Exterior EPP identificou diversas unidades do produto Car Freshner Little Trees com características diferentes da embalagem original, com isso, a Anvisa determinou a apreensão e a inutilização dos…
NOVO CENTRO DE DISTRIBUIÇÃO AMPLIA EM 90% CAPACIDADE LOGÍSTICA DA BIOLAB
A Biolab Farmacêutica inicia as operações de seu novo Centro de Distribuição situado no município mineiro de Extrema. Com 10,7 mil m² de área construída e 11 modernas docas equipadas para expedição e recebimento, o CD inaugurado conclui a primeira etapa de implementação do novo complexo industrial da Biolab em Minas Gerais, projeto no qual a companhia investe aproximadamente R$ 200 milhões e que deverá ser finalizado até 2019.
STF CONSIDERA QUE ESTADOS TÊM COMPETÊNCIA LEGISLATIVA PARA DEFINIR COMERCIALIZAÇÃO DOS PRODUTOS DE CONVENIÊNCIA EM FARMÁCIAS
O Supremo Tribunal Federal, de forma unânime, considerou que os Estados podem elaborar normas que complementem a Lei Federal 5991/73, podendo assim dispor sobre os produtos que podem ser comercializados nos estabelecimentos farmacêuticos, além dos medicamentos. Ademais, importante destacar que o Supremo Tribunal Federal analisou também a atuação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), observando que tal órgão não é competente para emitir resoluções que contrariem as disposições contidas nas Leis Estaduais, a exemplo da RDC 44 e sua Instrução Normativa 09, ambas de 2009.
FARMACIA POPULAR – RENOVAÇÃO DE CADASTRO
Informamos que a farmácia que teve o deferimento do credenciamento no Programa Farmácia Popular do Brasil – Aqui Tem Farmácia Popular publicado no Diário Oficial da União até o dia 31/12/2015 precisa fazer a renovação do cadastro no período de 04/01/2016 até 29/04/2016. Para tanto, o responsável legal da farmácia ou usuários autorizados deverão acessar o portal no endereço www.caixa.gov.br/farmaciapopular, acessar o Sistema Farmácia Popular – SIFAP com o Número de Identificação Social – NIS e senha do Cartão do Cidadão cadastrada na agência CAIXA e providenciar a atualização do cadastro no referido portal, tanto da matriz quanto da filial, se for o…
Agência veta produtos da empresa Freliss Cosméticos
A Anvisa determinou a suspensão do Shampoo Pré-Selagem 1 Freeliss, da Selagem Térmica 2 Freeliss e de todos os produtos fabricados pela empresa Freeliss Cosméticos Ltda – ME. Os cosméticos citados eram divulgados sem registro ou notificação na Agência, além disso, o rótulo desses produtos informa um número de Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) que não condiz com o da empresa fabricante. Durante uma inspeção, a Vigilância Sanitária do município de Echaporã – SP, não localizou o estabelecimento no endereço cadastrado. A empresa também não possui Autorização de Funcionamento. A Anvisa determinou, ainda, a apreensão e inutilização dos cosméticos…
PROCURA POR REPELENTES AUMENTA 527% EM 2016
Uma ameaça praticamente invisível. É assim que as pessoas encaram o mosquito Aedes Aegypti. Doenças como a dengue, zika vírus e a febre chikungunya são transmitidas por esse mesmo mosquito. Um inseto que causa terror e pânico na população a muitos anos, agora faz crescer a histeria devido a notícia que crianças e grávidas correm mais riscos do que os outros. Todo o verão nos deparamos com os mesmos problemas, epidemias, hospitais lotados e estatísticas assustadoras. Como forma de defesa, investimos em repelentes e em cartilhas para eliminar foco de procriação do mosquito. Esse ano podemos sentir o reflexo daquela…
CNC RECORRERÁ AO STF CONTRA NOVA REGRA DE TRIBUTAÇÃO PARA COMÉRCIO ELETRÔNICO
A Ordem dos Advogados do Brasil e a Confederação Nacional do Comércio (CNC) ingressam, nesta sexta-feira, 29, no Supremo Tribunal Federal (STF), com uma Adin – Ação Direta de Inconstitucionalidade – pedindo suspensão do artigo de uma decisão do Conselho Nacional de Política Fazendária (Confaz) sobre comércio eletrônico. A argumentação é que o artigo ignora a lei que estabelece que micro e pequenas empresas têm direito à cobrança de tributação unificada. A informação é do presidente do Sebrae – Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas, Guilherme Afif Domingos. O segmento representa 70% do volume e-commerce, embora no…
Depois dos duráveis crise afeta até produção de bens básicos
Fonte: DCI – São Paulo Piora do cenário. Apesar de os estoques nas fábricas já estarem controlados, o avanço do desemprego e a queda da renda podem prejudicar vendas no varejo, reduzindo encomendas São Paulo – A crise econômica, que já impactou fortemente a indústria de bens duráveis, agora começa a chegar também aos semiduráveis e não duráveis. O aumento do desemprego no Brasil nos próximos meses pode afetar ainda mais a demanda e os estoques das fábricas.
Agência proíbe lotes alterados de medicamento para hipertensão
Uma alteração na fórmula de composição de diversos lotes do medicamento NATRILIX® 1,5 mg SR (indapamida) – comprimido revestido de liberação prolongada, sem o conhecimento prévio da Anvisa, gerou a suspensão do produto. O medicamento é indicado para o tratamento de hipertensão arterial essencial. Os Laboratórios Servier do Brasil Ltda. fabricantes do produto mudaram a composição do comprimido deixando de utilizar o insumo farmacêutico HPMC 15000 MPAS, compensando com quantidade adicional do insumo farmacêutico HPMC 4000 MPAS. Como a alteração feita pela empresa não teve anuência prévia da Agência, a eficiência do comprimido pode ter sido afetada. Confira os lotes…
Diretoria da agência faz reunião pública nesta quinta-feira
A Diretoria Colegiada da Anvisa realiza nesta quinta-feira (28/01) a 22ª Reunião Pública Ordinária de 2016. Os interessados em acompanhar a reunião podem assistir a Transmissão ao Vivo, a partir das 10h. (compatível apenas com o navegador Internet Explorer). Entre os temas da pauta está a discussão da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) que dispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Procloraz e a proposta de Instrução Normativa para Procedimentos de Inspeção em Boas Práticas Clínicas em Centros de Pesquisa. A pauta traz ainda quatro propostas de iniciativa de regulação e diversos recursos administrativos de interesse de…
Central de Atendimento divulga resultados do trabalho em 2015
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária realizou, pelo quinto ano consecutivo, uma pesquisa de satisfação com os usuários da Central de Atendimento ao Público para avaliar a qualidade do serviço prestado. A Central presta informações sobre o trabalho da Agência a cidadãos, profissionais de saúde e representantes de empresas. A Central pode ser alcançada tanto pelo telefone 0800 6429782 quanto pelo “Fale Conosco” disponível no site da Anvisa. O total de protocolos abertos em 2015 pelos dois canais chegou a 372 mil. Dos pesquisados, 76% consideraram o atendimento ótimo ou bom. A exemplo dos anos anteriores, a maioria dos usuários…
Reunião Sebrae
Primeira reunião no Sebrae com categoria para estudo e criação de rede de associados do setor de farmácia, com apresentação do consultor Francisco Nunes.
Entrevista Sergipe Notícias Alex Garcez, presidente do Sicofase
O presidente do Sindicato do Comércio Farmacista de Sergipe (Sicofase), Alex Garcez, fala sobre os resultados do setor, que cresceu em Sergipe. Entretanto, lembra das dificuldades que podem levar o mercado de farmácias para o centro da crise econômica
Agência suspende âncora com aplicador descartável da Meta Bio
Nesta quinta-feira (21/1), a Anvisa determinou a suspensão de diversos modelos do produto Âncora com aplicador descartável – Meta Bio, registro 80034760032 fabricado por Meta Bio Industrial Ltda. Uma inspeção verificou a fabricação do produto com matéria-prima da sutura em polietileno de ultra alto peso molecular ao invés de poliéster, que é a matéria-prima registrada. A vistoria conjunta que comprovou o desvio foi feita pelo Centro de Vigilância Sanitária – CVS/SP, pelo Grupo de Vigilância Sanitária – GVS XX Piracicaba e pela Vigilância Sanitária Municipal de Rio Claro. Com a decisão da Agência, a empresa deve recolher o estoque existente…
Venda de medicamentos
Valor Econômico A indústria farmacêutica nacional registrou crescimento de vendas no varejo, em unidades, de 10% em um ano terminado em outubro. Foram 1,7 bilhão de medicamentos comercializados naquele mês de 2015, contra 1,5 bilhão no mesmo período do ano anterior. “Enquanto os laboratórios nacionais incrementaram suas vendas no varejo em 10%, as multinacionais cresceram 3%”, afirma Henrique Tada, presidente executivo da Alanac – Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais. Segundo ele, um dos motivos é a crescente participação dos medicamentos nacionais no programa Farmácia Popular, do governo federal.
Anvisa realiza primeira reunião pública de 2016
A Anvisa realiza, nesta quinta-feira (21/1), a 1ª Reunião Aberta ao Público da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2016. Os interessados em acompanhar a reunião podem assistir a Transmissão Ao Vivo,a partir das 10h. (compatível apenas com o navegador Internet Explorer). Entre os temas da pauta estão duas propostas de Consulta Pública para a reavaliação toxicológica dos ingredientes de agrotóxicos Tiram e Lactofen. A pauta traz ainda um séria de recursos administrativos de interesse das empresas reguladas pela Anvisa. Confira a pauta da Reunião Pública Fonte: anvisa