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Anvisa suspende lotes de condicionador fabricados após cancelamento de notificação

A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de todos os lotes do Condicionador Chá Verde Cabelos Oleosos Nutraactive fabricados após 19 de setembro de 2013. Os produtos são fabricados pela empresa Pétalas Cosméticos Indústria e Comércio LTDA. A empresa solicitou o cancelamento do processo de notificação do produto em 19 de setembro de 2013. No entanto, laudo da Fundação Ezequiel Dias atestou que o produto foi produzido após esta data, em dezembro de 2013. A determinação prevê, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida está na Resolução 56/2016 publicada quinta-feira (07/01),…

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Anvisa suspende lotes de cosmético produzidos antes da concessão de registro

A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e uso de todos os lotes produzidos antes de 23 de novembro de 2015 da Escova Gradativa Liso Intenso, marca Keramax, fabricada pela empresa Ivel Indústria de Perfumes e Cosméticos Ltda. O registro do produto foi concedido naquela data. No entanto, a formulação já era comercializada, de forma irregular, antes disso. A determinação prevê, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida está na Resolução 3.291/2016 publicada quinta-feira (07/01), no Diário Oficial da União (DOU).   Fonte: ANVISA

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Anvisa suspende produtos para saúde sem registro

A Anvisa  determinou  a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e uso de todos os produtos para saúde sem registro ou cadastro fabricados pela empresa HR Instrumental Cirúrgica Importação e Comércio Ltda – ME. A Agência também suspendeu a divulgação no site www.hrinstrumental.com.br. A medida está na Resolução 3.070/2016 publicada quinta-feira (07/01), no Diário Oficial da União (DOU). De acordo com a norma, a empresa deverá promover o recolhimento do estoque existente no mercado.   Fonte: ANVISA

- Informativo

INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS INOVA PARA MANTER AS MARCAS MAIS TRADICIONAIS

Tradicionais fabricantes de cosméticos nacionais perceberam que investir na renovação de marcas é o caminho para não desaparecer. Nomes como Granado, Phebo, Neutrox e Minancora têm na inovação uma das suas principais estratégias para manter participação de mercado. A centenária Granado conseguiu se modernizar, multiplicou suas linhas e ampliou apelo junto a novos grupos de consumidores. Criada em 1870, a fabricante de cosméticos passou por um processo de modernização no qual uma nova identidade visual foi criada para a empresa. Há dez anos, ela percebeu que as pessoas compravam os produtos da marca, mas não viam uma identidade comum neles.…

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Anvisa suspende divulgação de suplemento Kefir Real

A Anvisa determinou a suspensão da divulgação de publicidade do produto Kefir Real – Suplemento Vitamínico Mineral. A medida foi motivada pela comprovação da divulgação irregular do produto, com indicações e alegações terapêuticas sem comprovação. O suplemento é fabricado pela empresa Lapon Indústria Farmacêutica Ltda. e não possui registro na Agência. A medida está na Resolução 3.453/2015 publicada quinta-feira (17/12) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte: ANVISA

- Anvisa

Brasil inicia reconhecimento a auditorias internacionais independentes

A Anvisa publicou nesta quinta-feira (17/12) a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, significa que as empresas nacionais ou internacionais interessadas em atuar no Brasil poderão ser avaliadas por Organismos Auditores credencidados no âmbito do programa piloto Medical Device Single Audit Program (MDSAP). O programa piloto MDSAP é uma iniciativa de cinco países (Austrália, Brasil, Canadá, EUA e Japão) que prevê o credenciamento de organismos terceiros para realização de auditoria única em fabricantes de produtos para saúde. O programa tem por objetivo otimizar recursos e reduzir…

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- Anvisa

Anvisa suspende produtos de higiene Biguagel

A Anvisa determinou a suspensão da divulgação a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos Biguagel 1, Biguagel 2 e Biguagel 0,3% Gel PMBH, fabricados pela empresa Cosmoderma Indústria e Comércio Ltda – ME. A medida foi motivada pelo cancelamento da notificação do grau 2 pelos produtos e por atribuir em sua rotulagem indicações técnicas terapêuticas para tratamento de feridas dérmicas. A Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado .A medida está na Resolução 3.451/2015 publicada quinta-feira (17/12) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte: ANVISA

- Anvisa

Anvisa suspende cosmético Dimiron

A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do cosmético Dimiron, fabricado pela empresa Biocosmética Indústria e Comércio Ltda. A medida foi motivada pela comprovação de alegações não permitidas no rótulo do produto. A Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida está na Resolução 3.452/2015 publicada quinta-feira (17/12) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte: anvisa

- Notícia

Dívida de governos com indústria farmacêutica chega perto do bilhão

Lauro Jardim – O Globo O governo federal e os estados do Rio de Janeiro, São Paulo, Paraná, Santa Catarina e Distrito Federal já acumulam dívida de R$ 927 milhões pelo atraso no pagamento de medicamentos adquiridos via compras públicas. A União é responsável por 57% desse valor. O dado inédito foi levantado pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa após entrevista com 24 empresas — 20 delas registram atrasos.

- Notícia

Valor Econômico mostra as dificuldades da saúde para 2016

Valor Econômico Jornalista: Stella Fontes Após problemas de abastecimento que resultaram na falta de vacinas do calendário básico em postos de todo o país neste ano, a situação fiscal difícil enfrentada pelos governos estaduais e federal causa uma apreensão para a saúde pública em 2016. Há dificuldades crescentes de acesso a medicamentos mais caros e atrasos no pagamento a laboratórios que têm contrato com o poder público, segundo fontes do setor. Diante da situação das contas públicas, novos cortes no Orçamento são esperados e o setor teme as repercussões desse contingenciamento de recursos. Vacinas como BCG (contra tuberculose) e antitetânica…

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- Notícia

STJ confirma direito de farmácias de vender produtos de conveniência

Depois do Supremo Tribunal Federal, o Superior Tribunal de Justiça também acaba de reconhecer o direito das redes de farmácias de venderem produtos de conveniência em seus estabelecimentos. A Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma) venceu uma disputa contra o Conselho Regional de Farmácias do Estado de São Paulo (CRF-SP), que havia condicionado a emissão e renovação do Certificado de Regularidade Técnica à declaração de não comercialização de artigos de conveniência e bem-estar, hoje uma realidade em todos os estados brasileiros. O relator do processo, Ministro Napoleão Nunes Maia Filho, negou o seguimento de recurso especial impetrado pelo…

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Anvisa aprova medicamentos inéditos para câncer renal e doença pulmonar

A Anvisa aprovou o registro de dois medicamentos inéditos no Brasil que irão auxiliar no tratamento de um tipo de câncer no rim e de doenças pulmonares. Com o registro dessas substâncias, a Agência ampliou os recursos terapêuticos disponíveis no mercado, para que os médicos e os pacientes tenham cada vez mais opções para tratar essas patologias. São tratamentos que não existiam no país até então e que trazem mais opções no combate a estas doenças. Um dos medicamentos é o INLYTA® (axintinibe), comprimido de uso oral, indicado para pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado de células claras (RCC…

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Consulta Pública discute propostas de monografias farmacopeicas de produtos biológicos

Foi publicada nesta segunda-feira (14/12) no Diário Oficial da união (DOU) a decisão do início do período de envio de sugestões para a Consulta Pública 112, referente aos textos das propostas de 23 Monografias Farmacopeicas de Produtos Biológicos. O prazo para o envio de comentários e sugestões aos textos das propostas começa na próxima segunda-feira (21/12) e termina em 60 dias. Os interessados podem enviar sugestões através de um formulário eletrônico ou através de um meio físico escrito, enviando para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Assessoria de Assuntos Internacionais (AINTE), SIA trecho 5, Área Especial 57, Brasília-DF, CEP…

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Consulta Pública discute Memento Fitoterápico

A Anvisa publicou nesta segunda-feira (14/12), a Consulta Pública 111 que dá início ao processo de envio de contribuições à proposta de Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira. A proposta contém informações sobre o uso terapêutico e características botânicas de plantas medicinais, e foi elaborada pela Universidade Federal do Amapá (UFA) e a Anvisa, em conjunto com o Comitê Técnico Temático de Apoio à Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (CTT APF). O prazo para envio das contribuições começa a contar a partir da próxima segunda-feira (21/12), através do preenchimento do formulário. Os interessados terão 90 dias…

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- Anvisa

Anvisa publica relatório trimestral sobre medicamentos e produtos biológicos

A Anvisa publicou o terceiro relatório trimestral de 2015 da Superintendência de Medicamentos e Produtos Biológicos  (Sumed), referente aos meses de julho, agosto e setembro. O relatório traz a apresentação de relatório das atividades e dos resultados das áreas atualmente subordinadas à Sumed, entre os quais os dados de publicação e fila de análise. O objetivo do relatório é dar transparência e previsibilidade às ações da Anvisa na área técnica responsável por medicamentos e produtos biológicos. Saiba Mais: Relatório Fonte: ANVISA

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Diretoria liderada por Cleiton de Castro Marques é reeleita para dirigir Sindusfarma no triênio 2016-2018

Com a participação de 96 das 122 empresas com direito a voto, de um total de 210 associadas, a chapa única encabeçada por Cleiton de Castro Marques foi reeleita nesta quinta-feira (10/12) para dirigir o Sindusfarma no triênio 2016-2018. A chapa recebeu 99% dos votos. Nelson Mussolini continuará na presidência executiva da entidade. A cerimônia de posse será no dia 16/02/2016. Com 82 anos de existência, o Sindusfarma congrega atualmente 210 empresas nacionais e internacionais que detêm cerca de 95% do mercado de medicamentos no país. A composição da nova Diretoria do Sindusfarma é a seguinte: Presidente: Cleiton de Castro Marques (Biolab-Sanus) 1º…

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Dores Crônicas e festas de final de ano: é preciso interromper o uso de remédios em meio a celebrações?

Portadores de dor crônica sabem muito bem que seus problemas não costumam tirar férias de final ano. Mas em meio às festividades de Natal e Ano Novo, há quem consiga e precise encontrar forças para celebrar com a família e os amigos o fim de mais um ciclo, regado a comidas e bebidas. Neste momento, muitos se questionam sobre os efeitos do álcool para quem é dependente dos remédios para o controle de suas crises e que são essenciais para o tratamento base do problema. Será que o consumo de bebida alcóolica é proibido para quem faz uso de medicamentos…

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Bayer é listada entre as empresas mais inovadoras em dois rankings globais de 2015

Pelo terceiro ano consecutivo a Bayer, multinacional alemã com foco em Ciências da Vida nas áreas de saúde e agricultura, foi listada na 10ª edição do ranking das “Empresas Mais Inovadoras de 2015”, segundo a consultoria empresarial Boston Consulting Group (BCG). A área farmacêutica da companhia também foi classificada como a 14º empresa mais inovadora do mundo na 5ª edição das “100 Principais Empresas Globais de Inovação”, segundo a Thomson Reuters. Empresas Mais Inovadoras de 2015 pela BGC O ranking das Empresas Mais Inovadoras foi elaborado a partir de uma pesquisa com 1,5 mil executivos questionados sobre a empresa mais inovadora…

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