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RDC- 157 – RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 157, DE 11 DE MAIO DE 2017   Dispõe sobre a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos e dá outras providências. Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, V, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado nos termos do…

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Resolução define método para rastrear medicamentos

RDC n. 157/2017 define código de barras bidimensional como a tecnologia para captura e armazenamento de medicamentos. Nesta segunda-feira (15/5), foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 157, que determina novos mecanismos e procedimentos para o rastreamento de medicamentos. No âmbito do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), os rastreamentos acontecerão por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados, em produtos farmacêuticos no território nacional. O código de barras bidimensional é a tecnologia para a captura e o armazenamento de instâncias de eventos necessários ao rastreamento de medicamentos. O padrão de código…

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Crotoxina mostra potencial para se tornar fármacos

Encontrada no veneno de serpentes cascavéis (Crotalus durissus), a crotoxina é uma molécula que já apresentou em experimentos laboratoriais potencial para ser usada como anti-inflamatório, analgésico, antitumoral, imunomodulador e até mesmo como um paralisante muscular mais potente que a toxina botulínica. Porém, para que esse potencial terapêutico possa ser transformado em fármacos, é preciso antes compreender em detalhes como a crotoxina interage com as células humanas. Avanços importantes nesse campo de estudo foram apresentados por pesquisadores brasileiros em artigo publicado na revista Scientific Reports, do grupo Nature. “Nós sugerimos um novo arranjo estrutural da molécula e também um modelo para…

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Sicofase e Prime Security celebram convênio

O Sicofase e a Prime Security, celebraram na última quita-feira (04), um convênio para a emissão de Certificados Digitais com valores diferenciados para os associados e filiados do Sicofase. Segundo o presidente do Sicofase, Alex Garcez, “A Certificação Digital se torna, a cada dia, a identidade eletrônica de cada Brasileiro e de cada empresa. E isso é fator primordial para o crescimento das farmácias do nosso Estado.”, afirmou. Eduardo Silveira, representante da Prime, ainda acrescentou “A Certificação Digital, agiliza os processos de cidadãos e empresas via web e torna mais seguros todas as transações, que envolvam pessoas físicas ou jurídicas dentro…

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Atrofia AME: requerido registro de medicamento novo

A empresa Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda protocolizou, nesta terça-feira (2/5), o pedido para avaliação do Spinraza (nusinersena). O medicamento sintético novo é indicado para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME). A Anvisa está tratando o tema com celeridade e já avalia o dossiê de tecnologia farmacêutica, um dos documentos necessários para o registro do produto. A análise de registro de um medicamento novo é uma ato complexo e baseia-se na avaliação crítica de informações legais e técnicas, como estudos pré-clínicos, estudos clínicos (fase I,II,II), dados de tecnologia farmacêutica (produção, controle de qualidade, validações analíticas, informações do fármaco e…

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Anvisa tem registro recorde de medicamentos

Em três anos, a Anvisa mais que dobrou o número de registros de medicamentos e produtos biológicos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs). No ano passado, 2016, a Agência concedeu 882 registros, contra 366 no ano de 2014. A agilização da análise desses produtos manteve um ritmo constante, com 773 novos produtos registrados em 2015. Os dados sobre registros de medicamentos e de produtos biológicos e de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) estão publicados no Relatório de Atividades da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa. A Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) é a área da Anvisa responsável por…

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Novo medicamento para HIV será testado em Manaus

As pessoas que vivem com HIV/Aids têm 40% a mais de risco de desenvolver doenças do coração. Uma pesquisa inédita no mundo vai testar um novo medicamento para prevenir os problemas cardiovasculares desse grupo em Manaus. O estudo será liderado pela Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HDV), na capital amazonense. A instituição é a única da Região Norte e uma das oito no País que vão participar da pesquisa coordenada pela Universidade de Harvard, nos Estados Unidos. Segundo o diretor de Ensino e Pesquisa da Fundação, Marcus Lacerda, as pessoas com HIV estão morrendo mais por causa…

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Sincor Sergipe fecha parceria com Rede Sergifar para descontos exclusivos

Os associados do Sindicato dos Corretores de Seguros de Sergipe (Sincor-SE), conquistaram mais uma importante parceria no clube de benefícios Sincor Plus. Agora, os corretores de seguros, além das vantagens em forma de descontos em diversos estabelecimentos de Sergipe, também passam a ter descontos exclusivos nas farmácias da Rede Sergifar. As vantagens do Sincor Plus que já estão disponíveis para academias, restaurantes, óticas, escolas profissionalizantes, agências de viagens, locadoras de veículos, peças e serviços para automóveis, escolas de idiomas, entre outros serviços, também chegaram às farmácias da Rede Sergifar, onde os corretores que apresentarem o cartão Sincor Plus, receberão descontos…

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Anvisa suspende e interdita 13 lotes de medicamentos

Doze lotes de medicamentos foram suspensos e outro foi interditado pela Anvisa nesta terça-feira (2/5). Os lotes são de medicamentos de três empresas diferentes. O primeiro medicamento interditado foi o Floxicam (piroxicam), 20mg, da empresa Brainfarma. O lote interditado é o B16J2232, que traz na embalagem a validade até 10/2018. A interdição foi motivada depois que o Laboratório de Saúde Pública de Goiás verificou que a dose de piroxicam no produto estava incorreta. A ação faz parte do Programa Nacional de Verificação de Medicamentos (Proveme). A interdição é preventiva e dura 90 dias para que seja feita a contraprova. Caso…

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Medicamentos da Vic Pharma são suspensos

A Anvisa suspendeu a fabricação e o comércio de 30 medicamentos da empresa Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. A suspensão dos produtos foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (2/5). De acordo com uma inspeção investigativa realizada nos dias 11 e 12 de abril de 2017, uma série de não conformidades quanto às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos foi constatada na empresa Vic Pharma. A vigilância sanitária municipal de Taquaritinga/SP, diante do cenário, havia determinado a suspensão dos medicamentos. Confira a lista completa dos produtos suspensos: Solução de peróxido de hidrogênio 3% Água oxigenada 10…

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Serviços de vacinação estão em consulta pública

A Anvisa publicou nesta terça-feira (25/4) a Consulta Pública 328/17 que trata sobre os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços de vacinação. Esta é uma iniciativa que busca melhorar a regulamentação vigente, visando um maior controle dos riscos sanitários. A proposta é de estabelecer uma norma sanitária com requisitos mínimos para a prestação dos serviços de vacinação. Assim, os estabelecimentos que pretendem oferecer o serviço no Brasil, independentemente de sua natureza, terão os requisitos de funcionamento harmonizados. O prazo de contribuição começa no dia 02 de maio e seguirá aberto por 30 dias. A publicação da Consulta Pública 328/17…

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Anvisa e USP firmam convênio para projeto de rastreabilidade de medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) firmou ontem (19) um convênio com a Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP) para desenvolver um projeto-piloto de rastreabilidade de medicamentos. O modelo está sendo elaborado a partir da Lei 13.410 de 2016, sancionada nos últimos dias do ano passado. A nova legislação substituiu a norma anterior de criação de um sistema nacional de controle de medicamentos que vigorava desde 2009. “Apesar da excelente intenção da lei, que era responder às denúncias sobre falsificação de medicamentos, como toda a lei feita sob uma certa emoção do momento, ela se revelou…

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Pesquisam mostram que o medicamento sofosbuvir têm potencial para o tratamento do zika vírus

O medicamento sofosbuvir, antiviral usado contra o vírus da hepatite C, é capaz de inibir a replicação do vírus causador da zika. Pesquisadores da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) comprovaram essa ação em diferentes sistemas celulares. Os dados gerados na pesquisa in vitro, que foi publicada no periódico Scientific Reports [1], dão apoio para a continuação da pesquisa em modelo animal e, futuramente, para a condução de ensaios clínicos. O vírus Zika (ZIKV) é um membro da família Flaviviridae, que abrange outros agentes de importância clínica, por exemplo, os vírus da dengue…

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Medicamento Signifor obtém registro na Anvisa

O medicamento Signifor® LP (pamoato de pasireotida) recebeu, nesta segunda-feira (24/4), o registro da Anvisa. O produto é inédito no país e é indicado para o tratamento da acromegalia. A acromegalia é uma doença que provoca o crescimento exagerado de algumas partes do corpo como as mãos e pés. A doença também pode causar mudanças no rosto das pessoas com a projeção da mandíbula, alargamento do nariz e espaçamento exagerado dos dentes. Isso ocorre quando a glândula pituitária produz o hormônio do crescimento (GH) de forma irregular e em excesso. Além do crescimento de mãos e pés, outros sintomas da…

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Abertas inscrições para seleção de gerente da Anvisa

Estão abertas, até o dia 10 de maio, as inscrições para processo seletivo para gerente-geral de Regulação e Boas Práticas Regulatórias (GGREG). Os interessados devem preencher o formulário eletrônicos disponível no link: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=31315 O processo seletivo está aberto a profissionais com ou sem vínculo com a Administração Pública. O cargo é de livre nomeação e exoneração.   Clique aqui e acesse o edital, que esclarece sobre etapas da seleção e atribuições do cargo.    Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter (@anvisa_oficial)! Encontrou algum problema nesta notícia? Mande um e-mail para noticias@anvisa.gov.br Fonte: ANVISA

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PROGRAMA “AQUI TEM FARMACIA POPULAR”

Considerando a necessidade de ampliar a cobertura de fraldas geriátricas às pessoas com deficiência no âmbito do Programa Farmácia Popular do Brasil – Aqui Tem Farmácia Popular, informamos que foi publicada a Portaria GM/MS nº 937, de 07 de abril de 2017 , que altera parte da regra prevista no artigo 21 da atual Portaria nº 111/GM/MS, de 28 de janeiro de 2016, que dispõe sobre o Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPB), regulamentando a dispensação, que passou a vigorar com as seguintes alterações: “Art. 21. ……………………………………………. III – para a dispensação de fraldas geriátricas para incontinência, o paciente deverá…

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Suplementos Orient Mix são recolhidos do mercado

Foram identificadas várias propagandas e publicidades do site Orient Mix, que atribuem propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas aos alimentos. Assim, a Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (25/04), a venda e uso de diferentes produtos fabricados pela empresa Orient Mix Fitoterápicos do Brasil Ltda. Suplemento de vitamina A à base de café verde e chá verde.           EM CÁPSULAS       Suplemento de vitaminas e minerais à base de chá verde. Suplemento de vitamina C à base de hibiscos e acerola. Suplemento de vitaminas e minerais à base de goji berry e acerola. Suplemento de vitaminas E minerais.…

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COMUNICADO “PROGRAMA AQUI TEM FARMACIA POPULAR”

Comunicamos às farmácias e drogarias credenciadas no Programa “Aqui Tem Farmácia Popular” que estão sendo enviadas mensagens com a informação sobre possíveis irregularidades encontradas no cadastro das empresas. Ressaltamos que esses e-mails estão sendo enviados do seguinte remetente: cadastrofpopular@saude-gov.com.br O endereço de e-mail address está sendo protegido de spambots. Você precisa ativar o JavaScript enabled para vê-lo. <!– document.write(‘</’); document.write(‘span>’); //–> . Caso tenha recebido a mensagem desse correio eletrônico, orientamos que não abra o arquivo e exclua a mensagem, uma vez que as mensagens não foram enviadas pela Coordenação do Programa Farmácia Popular do Brasil. Ressaltamos, também, que a…

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