A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, divulgação e comercialização dos cosméticos MAE – Antirugas e Flacidez, PH-10 – Oxigenante da Flora Intestinal e TOP GEO – Gel Tópico Ortomolecular Corporal. Os produtos são fabricados pela empresa Magistris do Brasil Laboratório Dermocosmético Ltda. e não possuem registro na Agência. A Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida está na Resolução 3.450/2015 publicada quarta-feira (16/12) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte: ANVISA
Anvisa priorizará análise técnica de registro de repelentes de insetos
A Anvisa, por meio da Diretoria de Autorização e Registro Sanitários – DIARE e da Gerência-Geral de Cosméticos – GGCOS, irá priorizar a análise técnica das petições de registro e alterações de registro de produtos cosméticos repelentes de insetos, considerando a sua relevância no combate ao mosquito Aedes Aegypti, vetor de doenças de alto impacto à saúde pública, como o Zica vírus, a Dengue e a Febre Chikungunya. Atualmente, a fila da GGCOS conta com 24 processos de registro de produtos repelentes de insetos, além de 26 solicitações de alterações de registro, que terão a análise priorizada pela Agência. Fonte:…
Planejamento Estratégico 2016-2019
Novo ciclo de Planejamento Estratégico para o período 2016-2019 pretende maior aproximação entre a Anvisa e a população Um novo ciclo que tem como principal objetivo retratar o que a Anvisa pretende alcançar junto à sociedade, bem como os principais desafios a serem enfrentados para o alcance da visão e do cumprimento da missão institucional da Agência. É dessa forma que pode ser apresentado, em síntese, o Planejamento Estratégico para o período 2016-2019, lançado para o público interno da Anvisa na sexta-feira (11/12), através de termo de compromisso assinado pelos diretores José Carlos Moutinho (Dimon), Ivo Bucaresky (DSNVS), Renato Porto…
Anvisa libera lotes de Lactosil da empresa Apsen Farmacêutica Ltda
A Anvisa revogou, parcialmente, a Resolução RE 2.260/2015. Com isso, a Agência liberou os lotes produzidos a partir de novembro de 2015 da preparação enzimática a base de lactase das marcas Lactosil 10.000 e Lactosil 4.000 FCC, em sachês. Os produtos são fabricados por Vida Forte Nutrientes Indústria e Comércio de Produtos Naturais Ltda e distribuídos por Apsen Farmacêutica Ltda. Como a revogação foi parcial, a Anvisa manteve a proibição da distribuição e venda da preparação enzimática à base de lactase da marca Lactosil fabricada em datas anteriores a novembro deste ano. Confira, abaixo, a tabela com os lotes que…
Repelentes e inseticidas: Perguntas & Respostas
Desde que o Ministério da Saúde externou a possibilidade de haver relação entre o Zika vírus e os casos de microcefalia diagnosticados no país, a Anvisa vem recebendo diversos questionamentos relacionados ao uso de repelentes de insetos. Por isso, a Agência elaborou uma lista com respostas às perguntas mais frequentes. A Anvisa esclarece, por exemplo, que não há, dentro das normas da Agência, qualquer impedimento para a utilização destes produtos por mulheres grávidas, desde que estejam devidamente registrados na Anvisa e que sejam seguidas as instruções de uso descritas no rótulo. Confira abaixo os esclarecimentos às perguntas mais frequentemente feitas…
Empresas perdem fôlego para inovar
Folha de S.Paulo Jornalista: CLAUDIA ROLLI e FILIPE OLIVEIRA As indústrias que se beneficiaram da Lei do Bem, que concede incentivos fiscais para pesquisa e inovação, já reduzem investimentos, atrasam projetos, como os de novos medicamentos, e reorganizam centros de pesquisas no Brasil, com a demissão de profissionais qualificados, em reação à suspensão dos benefícios em 2016. Como parte do programa de ajuste fiscal, o governo Dilma editou a medida provisória 694 em setembro, impedindo as empresas de usarem no próximo ano incentivos que reduzem o Imposto de Renda para, em troca, desenvolverem atividades de pesquisa e inovação no país.…
Anvisa esclarece sobre o uso de repelentes tópicos e de ambiente
Desde que o Ministério da Saúde confirmou a relação entre o Zika vírus e os casos de microcefalia diagnosticados no país, a Anvisa vem recebendo diversos questionamentos relacionados ao uso de repelentes de insetos. Por isso, a Agência elaborou uma lista com respostas às perguntas mais frequentes. A Anvisa esclarece, por exemplo, que não há, dentro das normas da Agência, qualquer impedimento para a utilização destes produtos por mulheres grávidas, desde que estejam devidamente registrados na Anvisa e que sejam seguidas as instruções de uso descritas no rótulo. Confira abaixo os esclarecimentos às perguntas mais constantes feitas à Agência. –…
Anvisa aprova dois novos lotes de Substâncias Químicas de Referência
A Anvisa aprovou dois lotes de Substâncias Químicas de Referência (SQR) da Farmacopeia Brasileira. As substâncias são o artesunato (lote 1085) e o cloridrato de lidocaína (lote 2017). A aprovação foi oficializada por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 54/2015, do dia 8 de novembro. O objetivo do estabelecimento de SQR produzidas no Brasil é dar mais agilidade na disponibilização dos produtos, diminuindo custos e facilitando o acesso na aquisição das substâncias. A ação faz parte de um projeto da Farmacopeia Brasileira que prevê o estabelecimento de novos lotes de substâncias no período de 2011 a 2015. SQR As…
NOVO SISTEMA DE CONTROLE DO ESTOQUE DEVE SER ADIADO PARA JANEIRO DE 2017
Empresas com faturamento anual igual ou superior a R$ 300 milhões devem ter mais um ano para entregar o Bloco K do Sistema Público de Escrituração Digital Fiscal (Sped Fiscal). A data prevista atualmente é janeiro de 2016. Contudo, em meio a um cenário recessivo, enfrentam dificuldades financeiras para implementar o sistema informatizado de controle de estoque. Em empresas de médio a grande porte – que faturam, em média, mais de R$ 500 milhões ao ano – as despesas com equipe e tecnologia chegam a alcançar valores entre R$ 500 mil a R$ 1 milhão por ano, conta o sócio…
Ministro propõe simplificar e agilizar registro de medicamentos na Anvisa
Darlan Alvarenga Do G1, em São Paulo O ministro da Saúde, Marcelo Castro, defendeu nesta quarta-feira (9) uma maior simplificação e agilidade nas regras da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para aprovar o registro de produtos como medicamentos ou insumos no Brasil. “Não se justifica passar 1, 2 anos, para receber uma resposta, às vezes até negativa”, disse Marcelo Castro, durante encontro com empresários, em São Paulo. “Tem regulamento de mais para a Anvisa cumprir. É uma burocracia muito grande que não leva a nada”, acrescentou. Durante o seminário “Política Pública para a Saúde”, promovido pelo Grupo de Líderes…
Bayer mantém meta de investimentos no país, mas não expande negócio
A despeito da crise, a Bayer decidiu manter em 2016 os investimentos nos mesmos patamares deste ano, quando colocou R$ 213 milhões em suas operações no Brasil. Os aportes do ano que vem, porém, são defensivos: não representam expansão dos negócios brasileiros. De outro lado, o país acaba de subir ao posto de terceiro maior mercado global em faturamento para a gigante farmacêutica, ficando atrás apenas de Estados Unidos e Alemanha. É conseqüência da separação da divisão de polímeros da companhia, que em setembro abriu capital em Bolsa, passando a se chamar Covestro. O foco, agora, fica em ciências para a…
Parceria com laboratórios farmacêuticos privados já propiciam economia de R$ 2,4 bilhões aos cofres públicos
Pouca gente sabe, mas muitos dos medicamentos distribuídos pelo SUS (Sistema Único da Saúde) são originados de uma PDP (Parceria para o Desenvolvimento Produtivo). O conceito foi criado pelo Ministério da Saúde, em 2009, mas ganhou o nome de PDP, em 2012, com o propósito de estabelecer acordos com empresas privadas nos segmentos industrial e da saúde para que transfiram conhecimento e tecnologia na produção de remédios aos laboratórios do governo. Entre os propósitos das PDPs estão: fortalecimento da indústria local (nacional ou transnacional) para substituir medicamentos importados de alto custo e internalizar a tecnologia de produção de remédio; redução…
Mundipharma consagra-se na área Oftalmológica ao adquirir o portfólio de produtos para glaucoma da MSD
A Mundipharma Ophthalmology Products Limited anunciou um acordo com a MSD, também conhecida como Merck nos Estados Unidos e no Canadá, para adquirir o portfólio de oftalmologia da MSD no tratamento do aumento da pressão ocular causada por glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular, na Austrália, Canadá, América Latina, Oriente Médio, África e Nova Zelândia. Isto estabelece um marco importante no fortalecimento da trajetória e do contínuo investimento da Mundipharma em medicamentos para cuidados especiais. “Para a Mundipharma, esta aquisição é uma entrada estratégica no setor global de oftalmologia com uma forte base de produtos comprovados e confiáveis”,…
O que falta para a indústria farmacêutica crescer?
O presidente da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa – Interfarma, Antônio Britto, afirmou que a falta do que ele chamou de “ciência nacional” impede o desenvolvimento da indústria nacional de fármacos. Segundo ele, há um problema concreto, já que a universidade é avessa à pesquisa aplicada, focando-se exclusivamente na pesquisa de base. “A universidade não tem coragem de atravessar a rua e se associar à industria”, criticou. Por outro lado, afirma o executivo, a indústria “detesta risco”. Para ele, se existe um mercado consumidor forte e apoio do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) para a fabricação de…
Pesquisa exclusiva da Abbott mostra que as brasileiras não estão satisfeitas com suas pernas
A Abbott, empresa global de cuidados para a saúde, realizou uma pesquisa com quase 800 mulheres em todo o Brasil, com 35 anos ou mais, no mês de setembro. A pesquisa se propôs a investigar como as brasileiras percebem a saúde e estética das suas pernas – região do corpo muito ligada à feminilidade e autoestima. Aproximadamente 60% das entrevistadas não estão satisfeitas com as pernas que têm, revelou a pesquisa da Abbott. Entre as principais reclamações, 76% apontaram a aparência e 48% indicaram as dores como o grande problema. No caso da aparência, a espessura da perna (grossa ou…
Anvisa publica primeira carta de aprovação de medicamentos específicos
A Anvisa publicou a primeira carta de aprovação de registro de medicamentos específicos com o objetivo de dar publicidade e promover a transparência do processo de registro de medicamentos. A Agência já havia iniciado a publicação das bases técnicas e científicas de registro das categorias de medicamentos novos, biológicos, genéricos e similares, e, a partir de agora, amplia para a classe de medicamentos específicos. A publicação das bases técnicas e científicas de registro de medicamentos está alinhada com as diretrizes da Organização Pan-Americana de Saúde (Opas) e de outras autoridades reguladoras internacionais. A medida também faz parte das ações de…
Anvisa libera lotes de Lactosil da empresa Aspen Farmacêutica
A Anvisa revogou, parcialmente, a Resolução RE 2.260/2015. Com isso, a Agência liberou os lotes produzidos a partir de novembro de 2015 da preparação enzimática a base de lactase das marcas Lactosil 10.000 e Lactosil 4.000 FCC, em sachês. Os produtos são fabricados por Vida Forte Nutrientes Indústria e Comércio de Produtos Naturais Ltda e distribuídos por Aspen Farmacêutica Ltda. Como a revogação foi parcial, a Anvisa manteve a proibição da distribuição e venda da preparação enzimática à base de lactase da marca Lactosil fabricada em datas anteriores a novembro deste ano. Confira, abaixo, a tabela com os lotes que…
Anvisa aprova dois novos lotes de Substâncias Químicas de Referência
A Anvisa aprovou dois lotes de Substâncias Químicas de Referência (SQR) da Farmacopeia Brasileira. As substâncias são o artesunato (lote 1085) e o cloridrato de lidocaína (lote 2017). A aprovação foi oficializada por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 54/2015, do dia 8 de novembro. O objetivo do estabelecimento de SQR produzidas no Brasil é dar mais agilidade na disponibilização dos produtos, diminuindo custos e facilitando o acesso na aquisição das substâncias. A ação faz parte de um projeto da Farmacopeia Brasileira que prevê o estabelecimento de novos lotes de substâncias no período de 2011 a 2015. SQR As…