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Anvisa esclarece sobre o uso de repelentes tópicos e de ambiente

Desde que o Ministério da Saúde confirmou a relação entre o Zika vírus e os casos de microcefalia diagnosticados no país, a Anvisa vem recebendo diversos questionamentos relacionados ao uso de repelentes de insetos. Por isso, a Agência elaborou uma lista com respostas às perguntas mais frequentes. A Anvisa esclarece, por exemplo, que não há, dentro das normas da Agência, qualquer impedimento para a utilização destes produtos por mulheres grávidas, desde que estejam devidamente registrados na Anvisa e que sejam seguidas as instruções de uso descritas no rótulo. Confira abaixo os esclarecimentos às perguntas mais constantes feitas à Agência. –…

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- Contribuição Sindical

Contribuição Sindical 2016

Tabela 2016 – Download Gerar Guia (CEF) – Solicite a sua guia TABELAS PARA CÁLCULO DA CONTRIBUIÇÃO SINDICAL VIGENTES A PARTIR DE 01 DE JANEIRO DE 2016 TABELA I Para os agentes do comércio ou trabalhadores autônomos, não organizados em empresa (item II  do art. 580 da CLT, alterado pela Lei 7.047 de 01 de dezembro de 1982), considerando os centavos, na forma do Decreto-lei nº 2.284/86. 30% de R$ 321,43 Contribuição devida = R$ 96,43 TABELA II Para os empregadores e agentes do comércio organizados em firmas ou empresas e para as entidades ou instituições com capital arbitrado (item III…

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- Notícia

MEDICAMENTOS PERDEM DESCONTOS E PREÇOS SOBEM ATÉ 20%

Setor enfrenta alta de custos por causa de dólar. O preço dos remédios está sofrendo uma alta inesperada neste fim de ano, que pode pesar até 20% a mais no bolso do consumidor. Esses produtos têm o valor controlado pelo governo federal, que autorizou reajuste médio de 5,68% em abril. Agora, nesta segunda onda de aumentos, os preços sobem porque os fabricantes vêm reduzindo os descontos que ofereciam às farmácias. As redes, por sua vez, também acabam dando abatimentos menores aos clientes. Segundo fabricantes, a alta do dólar pressiona os custos de produção, então os descontos são cortados para manter…

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- Anvisa

Anvisa atualiza situação dos medicamentos da Prati Donaduzzi

A Anvisa publicou no no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (7/12) a Resolução RE 3.367/2015, que informa a respeito da situação sanitária de produtos da empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda. No último dia 17 de novembro, a Agência havia publicado a Resolução  RE 3.148/2015, que determinou a suspensão da distribuição, comercialização, uso e recolhimento de todos os lotes válidos de 17 medicamentos fabricados pela empresa, em razão de implementações pós-registro irregulares, as quais foram identificadas durante auditoria pós-registro realizada na empresa no período de 26 a 29 de maio deste ano. A RE publicada nesta segunda-feira (7/12)…

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Espaço Saúde

Você tem hipertensão ou conhece alguém que sofre da doença? Também conhecida como pressão alta, a hipertensão é considerada uma doença crônica pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e já atinge 30% dos brasileiros.  O Espaço Saúde recebeu o cardiologista Ricardo Peixoto, da Divisão de Saúde do Sistema CNC-Sesc-Senac, para falar sobre as principais causas e os tratamentos da hipertensão, bem como para dar dicas de prevenção.

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“Falta ´ciência nacional´ para indústria farmacêutica crescer”

Carta Capital Online O presidente da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa – Interfarma, Antônio Britto, afirmou hoje que a falta do que ele chamou de “ciência nacional” impede o desenvolvimento da indústria nacional de fármacos. Segundo ele, há um problema concreto, já que a universidade é avessa à pesquisa aplicada, focando-se exclusivamente na pesquisa de base. “A universidade não tem coragem de atravessar a rua e se associar à industria”, criticou. Britto participou nesta segunda-feira, 30, do seminário Diálogos Capitais: Saúde, os desafios da saúde no Brasil do século XXI, promovido por CartaCapital. Por outro lado, afirma o executivo,…

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Câmara cria Frente Parlamentar da Indústria Pública de Medicamentos

Por iniciativa do deputado federal, Ricardo Barros (PP-PR), foi criada nessa quarta-feira (25) a Frente Parlamentar da Indústria Pública de Medicamentos. O objetivo é consolidar o complexo industrial da saúde e estabelecer uma interlocução com o Ministério da Saúde e flexibilizar a participação de interessados na rede que fornece produtos, medicamentos e insumos estratégicos destinados ao Sistema Único de Saúde (SUS). O evento contou com a presença do ministro da saúde, Marcelo Castro, deputados federais, presidente da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (ALFOB) e presidente do Tecpar, Dr. Júlio Felix, e de representantes do seguimento farmacêutico e laboratórios. O…

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Debatedores reclamam da alta carga tributária sobre processos de reciclagem de lixo

Fonte: Agência Câmara Especialistas discutiram na Comissão de Desenvolvimento Econômico, Indústria e Comércio ações de logística reversa Parlamentares e debatedores convidados para a audiência pública da Comissão de Desenvolvimento Econômico, Indústria e Comércio da Câmara dos Deputados defenderam nesta quinta-feira (03) a redução da carga tributária sobre a cadeia produtiva da reciclagem. No foco do debate estiveram as ações de logística reversa – que envolve reciclagem, reuso e devoluções de produtos – prevista na Lei da Política Nacional de Resíduos Sólidos (12.305/10), em vigor há cinco anos. Com a logística reversa é possível descartar de forma adequada itens nocivos ao…

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Primeira edição de Memento Fitoterápico Brasileiro terá consulta pública

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a realização de consulta pública da 1ª edição de Memento Fitoterápico Brasileiro, em reunião ordinária pública ROP 25/2015 da Diretoria Colegiada da Agência, nesta quinta (03). A consulta Pública terá duração de 90 dias e previsão de ser realizada no primeiro trimestre de 2016. Será disponibilizada no link Consultas Públicas, na página eletrônica da Anvisa. O Memento Fitoterápico compreende um conjunto de monografias contendo informações referentes ao uso terapêutico e características botânicas de plantas medicinais. É um dos Compêndios da Farmacopeia Brasileira, cuja promoção e atualização é de competência da Agência. O…

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Anvisa não vê restrições no uso de repelentes por gestantes

Frente às dúvidas surgidas recentemente sobre o uso de repelentes de insetos de uso tópico em gestantes, considerando a relação já comprovada pelo Ministério da Saúde entre o Zika vírus e os casos de microcefalia diagnosticados no país, a Anvisa esclarece: não há, dentro das normas da Agência, qualquer impedimento para a utilização destes produtos por mulheres grávidas, desde que estejam devidamente registrados na Anvisa e que sejam seguidas as instruções de uso descritas no rótulo. Estudos conduzidos em humanos durante o segundo e o terceiro trimestres de gestação, e em animais durante o primeiro trimestre, indicam que o uso…

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Registro de medicamentos, entenda o passo-a-passo

A Anvisa dispõe do registro de medicamentos em todo o território nacional, tendo como diretriz a Lei nº. 5.991/1973, a qual prescreve que medicamento é todo produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Assim, qualquer produto, independentemente da natureza (vegetal, animal, mineral ou sintética) que possuir alegações terapêuticas, deve ser considerado medicamento e precisa de registro para ser fabricado e comercializado. Se faz importante esclarecer que, antes de começar a testar novos medicamentos em seres humanos, devem ser realizados os estudo não clínicos, os quais são realizados em laboratórios e em…

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Anvisa suspende lotes de medicamento fitoterápico do Laboratório Simões

A Anvisa determinou, nesta terça -feira (01/12), a suspensão de alguns lotes do medicamento fitoterápico Alcachofra 600mg, comprimidos, do Laboratório Simões Ltda. Após inspeção na empresa, foi comprovada a fabricação do medicamento com alteração na fórmula, sem aviso prévio à Agência. A empresa deve promover o recolhimento dos lotes descritos abaixo Número do lote Data de fabricação Data de validade 001.14 01/14 01/16 002.14 01/14 01/16 003.14 01/14 01/16 004.14 02/14 02/16 005.14 03/14 03/16 006.14 04/14 04/16 007.14 04/14 04/16 008.14 05/14 05/16 A medida está na Resolução 3.307/2015, publicada  no Diário Oficial da União (DOU).  Fonte: ANVISA

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Suspenso lote do medicamento Cefalexina do Laboratório Teuto Brasileiro

Após identificar desvio de qualidade, a Anvisa determinou, nesta terça-feira (01/12), a interdição cautelar do lote 3225286 do medicamento Cefalexina 500 mg, comprimidos, medicamento genérico, com validade até outubro de  2016, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A. O lote citado apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR). A interdição cautelar é uma medida preventiva que vale pelo prazo de 90 dias. Enquanto a Anvisa aguarda o resultado de análise definitivo, é recomendado aos usuários que suspendam o uso do medicamento. A medida está na Resolução 3.308/2015, publicada  no…

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Termômetro e medidor de pressão com mercúrio pode ser banido

A Anvisa vai elaborar uma regra propondo a proibição do uso de termômetros e medidores de pressão que têm mercúrio como componente do equipamento. A diretoria da Agência aprovou nesta terça-feira em reunião pública a iniciativa regulatória sobre o tema. A iniciativa  atende a uma demanda da Convenção de Minamata, ocorrida no Japão em 2013, do qual o Brasil é um dos signatários. Pela convenção, o mercúrio deverá ter seu uso reduzido em todo o mundo até 2020. O metal pesado não representa perigo direto para os usuários de termômetros ou medidores de pressão, mas é um perigoso agente tóxiconomeio…

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Lista de Denominações Comuns Brasileiras tem novas nomenclaturas

Foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30/11) a Resolução-RDC nº 51, de 27 de novembro de 2015, que inclui 23 novas nomenclaturas na Lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB), além de corrigir a nomenclatura de uma substância e excluir uma DCB, ambas contidas na Resolução-RDC nº 64, de 28 de dezembro de 2012. A DCB é a nomenclatura genérica atribuída aos insumos farmacêuticos, soros hiperimunes, vacinas, radiofármacos, plantas medicinais e substâncias homeopáticas e biológicas, empregada nos processos de registro, rotulagens, bulas, licitação, importação, exportação, comercialização, propaganda, publicidade, informação, prescrição, dispensação e em materiais de divulgação didático e…

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Grandes redes de farmácias faturam 12,31% a mais que em 2014

O grande varejo farmacêutico nacional sustenta um crescimento acima dos dois dígitos, superior ao índice de 7% registrado por todo o setor neste ano. Segundo a Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma), as redes associadas à entidade movimentaram R$ 26,37 bilhões em vendas entre janeiro e setembro, valor 12,31% maior que o mesmo período de 2014. Na comparação entre setembro de 2015 com o mesmo mês do ano passado, o aumento foi de 9,09%. Mais uma vez, os não medicamentos foram os grandes impulsionadores deste resultado, com movimento total de R$ 8,78 bilhões e alta de 14,99%…

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Sanofi confirma Carlos Aguiar como diretor de negócios Medley

A Sanofi anunciou a nomeação de Carlos Aguiar como novo diretor de negócios Medley. O executivo está, desde 2013, à frente da diretoria comercial da Medley e será responsável por liderar a empresa de genéricos e similares do Grupo Sanofi no Brasil acumulando, momentaneamente, as duas funções. Com mais de 20 anos de experiência profissional no ramo farmacêutico, atuou em empresas como Biosintética, Bristol-Myers Squibb e Johnson & Johnson Consumer. Carlos Aguiar é graduado em Farmácia-Bioquímica pela USP, Pós Graduado em Marketing pela ESPM e possui MBA em Gestão pelo IBMEC. A Sanofi reafirma sua disposição de expandir a marca Medley…

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