O envelhecimento da população e o aumento da incidência de doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) são desafios que atingem, de maneira diversa, todos os países. Esses fatores levam à diminuição da população economicamente ativa e afetam a saúde do trabalhador. Para promover o debate sobre o assunto e entender melhor essa tendência, o Conselho Empresarial Brasil-Estados Unidos (Seção Americana), organização privada que defende a promoção do livre comércio e investimentos entre os dois países, recomendou a participação do Brasil no conjunto de estudos “O Impacto da Saúde na Frequência e Produtividade da Força de Trabalho em 12 Países”. Realizado pela Universidade…
Presidente da Takeda é homenageado
Em novembro, o presidente da Takeda no Brasil e na América Latina, Ricardo Marek, foi premiado no “World Class Manager Award”, na categoria Executivo. A premiação foi realizada pela International Business School of São Paulo (IBS-SP) e contou com representantes de universidades brasileiras e estrangeiras, além de executivos brasileiros e latino-americanos. Marek tem mais de 25 anos de experiência em gestão financeira. Ao longo desses anos, teve a oportunidade de gerenciar companhias no Brasil e em outros países. “Estou muito honrado com o reconhecimento da International Business School de São Paulo. Durante toda a minha carreira tive diversas oportunidades para…
Melhor atendimento ao consumidor do Brasil no setor farmacêutico
O EMS recebeu o “Prêmio Época Reclame Aqui – As melhores empresas para o consumidor” na categoria Química e Farmacêutica. Promovido pela Editora Globo, o evento, realizado no Espaço das Américas, em São Paulo, contou com a apresentação dos jornalistas Milton Jung e Milena Machado, e reuniu cerca de 1200 empresários e executivos das organizações participantes. Com o troféu 2015, o EMS confirmou o bicampeonato. No último ano, o laboratório figurou entre os finalistas, mas em 2013 conquistou o pódio pela primeira vez. O prêmio foi criado com a finalidade de identificar, premiar e disseminar práticas bem-sucedidas de atendimento e respeito ao consumidor. Os campeões…
Janssen tem novo Presidente
Em novembro, a Janssen, empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, passou a contar com novo Presidente no Brasil. Bruno Costa Gabriel será responsável por conduzir e fomentar uma estratégia sustentável e competitiva para impulsionar as metas e objetivos de negócio da empresa no país. Nascido em Portugal, Bruno atuava na DePuy Synthes Espanha, onde trabalhou como Gerente-Geral. Antes desta função, foi Gerente Geral da Janssen Itália onde, sob sua liderança, a empresa tornou-se o negócio farmacêutico de crescimento mais acelerado no mercado italiano. Bruno também atuou como Gerente Geral da Janssen Porto Rico. Bruno começou sua carreira na Johnson & Johnson…
Blanver Farmoquímica prevê faturamento de R$ 375 milhões para 2015
A Blanver Farmoquímica foi fundada em 1984 pelo engenheiro Giuseppe Frangioni, com a proposta de desenvolver matéria-prima qualificada para a indústria farmacêutica. Ao longo dos anos, a empresa diversificou a sua atuação e hoje é um player de mercado tanto na produção de medicamentos como de excipientes – como são chamadas as substâncias inertes funcionais usadas na fabricação de medicamentos e alimentos. Em 2014, o valor da receita líquida da companhia foi de R$ 250 milhões, sendo que cada divisão – medicamentos e excipientes – contribuiu com metade deste montante. Para 2015, a companhia prevê faturamento de R$ 375 milhões.…
Aché Laboratórios Farmacêuticos recebe selo de neutralização
O dano causado ao meio ambiente pela emissão de dióxido de carbono (CO2) é motivo de debate mundial. Hoje, a poluição atmosférica representa uma das principais causas do aquecimento global e é responsável pelo agravamento de diversos males à saúde, principalmente das doenças respiratórias. Preocupado com a qualidade do ar, o Aché Laboratórios Farmacêuticos, por meio de uma de suas marcas MIP (Medicamentos Isentos de Prescrição), neutralizou os gases emitidos em toda a sua produção, entre 2014 e 2015, iniciativa baseada em um projeto de sustentabilidade intitulado “Atitudes para respirar bem”. Por essa ação, a marca ganhou o Selo de Neutralização…
Anvisa e CNI assinam acordo para aperfeiçoar a edição de normas
A Anvisa e a Confederação Nacional da Indústria (CNI) assinam nesta quarta (25/11) um protocolo de cooperação com o objetivo de aperfeiçoar as normas da agência a serem seguidas pela indústria. Entre os produtos do protocolo está a compilação dos atos normativos da Agência voltados à indústria. O trabalhoreunirá todas as modificações sofridas por um ato em um único texto facilitando o acesso às informações normativas, a fim de diminuir as possibilidades de interpretações equivocadas sobre as normas. Os atos normativos também serão organizados por assunto, a fim de permitir a oferta adequada à sociedade de todas as regras e…
Diretores da Anvisa lançam Agenda Regulatória 2015/2016
A Agenda Regulatória é um serviço que a Anvisa oferece à sociedade, aos servidores e ao setor regulado. Com esta frase, o Diretor da Agência, Renato Porto, lançou a Agenda Regulatória da Anvisa – Biênio 2015/2016. O documento definiu 172 subtemas agrupados em 76 temas que estarão sob a avaliação da Agência durante os dois anos. Na construção da Agenda, foram consideradas mais de seis mil manifestações populares, conforme lembrou Renato Porto. Alguns casos, são, segundo ele, ilustrativos do processo de seleção de assuntos, como a regulamentação de alergênicos e de sujidades. “A Agenda é robusta e por isso é…
Análise de cota anual de importação de controlados
A Coordenação de Produtos Controlados (CPCON) da Anvisa enviará, até 18 de dezembro, ofícios ou formulações de exigência referentes às solicitações de Cota Anual de Importação para 2016. A área ressalta que, em função dos feriados e recessos de final de ano, as empresas devem observar os prazos para o protocolo de recursos administrativos e de cumprimento de exigências, que são contados a partir da leitura do documento de resposta no sistema. A Coordenação destaca, ainda, que ofícios referentes a deferimento total da Cota Anual solicitada serão enviados no período de 19 de dezembro de 2015 a 03 de janeiro…
Suspensão de produtos sem registro
A Anvisa suspendeu a distribuição, a fabricação, a comercialização e o uso dos produtos Soft Laser IR -303; Soft Laser IRL 1701; Eletroestimulador TE 99 – Simples e Dual; Aparelho Max 1004, E.A. V 1047 Theratest; Biotest; Aparelho de Lateralidade de Nogier; Analyser Diagnóstico (Ryodoraky + Tratamento e Ruodoraku), bem como todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária e fabricado pela empresa Ailton Batista Braga – ME. Nenhum deles possui registro na Anvisa. Além disso, a empresa também não detém autorização de funcionamento. Com a decisão, a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida consta da…
Terceirização de Segurança
Para as empresas associadas ao SICOFASE e que estejam em dia com a anuidade e taxas, tais como Contribuição Sindical, Taxa Assistencial, foi firmado entre a Pinheiro Segurança e o SICOFASE, parceria onde poderão ser firmado contrato de prestação de Serviços a preços especiais, Poderão solicitar também o referido serviço, empresas que não estejam no quadro associativo, sendo o referido serviço fornecido a preço de tabela sem o benefício adquirido apenas para associados. Contato com telefone 3214-5084 Ou e-mail: sicofase@infonet.com.br
Brasil perde posição no ranking mundial dos maiores mercados farmacêuticos
Mercado Aberto: Degrau Abaixo Folha de S.Paulo Colunista: Maria Cristina Frias O faturamento do setor farmacêutico no Brasil teve queda de US$ 2,5 bilhões (cerca de R$ 9,3 bilhões) atingindo US$ 28,1 bilhões de 2013 a 2015, segundo dados da IMS Health compilados pela Interfarma (entidade da indústria farmacêutica de pesquisa). Isso fez com que o país perdesse uma posição no ranking das nações que detêm os maiores mercados do segmento no mundo. O Brasil saiu do sexto lugar, em 2013, e agora ocupa a sétima colocação. Estados Unidos (1º),China(2º)e Japão (3º) estão no topo da lista. No período, para…
Seminário de Boas Práticas Regulatórias terá transmissão em tempo real
Nos dias 24 e 25 de novembro, a Anvisa irá realizar o Seminário de Boas Práticas Regulatórias: Elementos para regulação de qualidade, no Auditório da Anvisa, em Brasília. O evento será transmitido pela internet, em tempo real. O endereço para acesso é https://livestream.com/accounts/7949389/events/4533323. O seminário tem o objetivo de estimular a adoção de melhores práticas no processo regulatório e o debate de aspectos relacionados à governança regulatória, à regulação baseada em evidência e à gestão do estoque regulatório. O evento também abordará aspectos teóricos gerais e iniciativas exitosas nacionais e internacionais. Durante a reunião do dia 24, está previsto o…
Produto biológico novo para tratamento de diabetes
A Anvisa deferiu o pedido de registro do produto biológico novo Eperzan® (albiglutida). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (23/11). A albiglutida pertence a um grupo de medicamentos chamados de agonistas do receptor GLP-1, que são utilizados para diminuir os níveis de açúcar (glicose) no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 2. O produto foi aprovado para o tratamento da doença quando a dieta e exercícios sozinhos não proporcionam controle glicêmico adequado em pacientes para os quais o uso de metformina é considerado inapropriado devido a contraindicações ou intolerância. Também possui indicação para terapia…
Burocracia eleva custo dos impostos
Fonte: Valor Econômico – São Paulo Quem quer estar em dia com o Fisco tem de enfrentar o excesso de tributos e de obrigações acessórias, além da dificuldade de interpretação das normas. Muitas companhias recorrem a ações tributárias. Só na segunda instância do Conselho Administrativo de Recursos Fiscais (CARF) há em discussão cerca de R$ 600 bilhões, segundo o sócio do Escritório Dias de Souza Advogados Associados, Douglas Guidini Odorizzi. Ainda em nível federal, há mais R$ 1 trilhão em execuções fiscais perante o Judiciário. Desse total, uma parte, segundo Odorizzi, é incobrável. “Os gastos com pessoal e sistema para…
Suspensão do medicamento Cloridrato de Tramadol injetável
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 9069057 do medicamento Cloridrato de Tramadol 100 mg/2ml, solução injetável. O produto é fabricado pela empresa Laboratório Teuto Brasileiro S.A. e é válido até junho de 2017. A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência o recolhimento voluntário do lote do produto, pois identificou uma ampola do medicamento Furosemida injetável dentro da embalagem secundária do produto. A medida consta da Resolução 3.154/2015, publicada nesta quinta-feira (19/11), no Diário Oficial da União (DOU) Fonte: Anvisa
Suspensão do lote de gel antisséptico
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 438134 do produto Asseptgel Cristal gel Antisséptico, com validade até dezembro de 2016. O produto é fabricado pela empresa Lima & Pergher Indústria, Comércio e Representações. De acordo com laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal (Lacen-DF), o produto apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem primária, pH e teor de álcool etílico. Com a suspensão, a Agência determinou, também, que a empresa faça o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida consta da Resolução 3.155/2015, publicada nesta quinta-feira (19/11), no Diário Oficial da União (DOU)…
Alteração de norma sobre produtos de degradação em medicamentos
A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (20), a alteração da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 58, de 2013. A norma estabelece os parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produto de degradação em medicamentos. As modificações devem ser publicadas em uma nova RDC nos próximos dias. As alterações foram propostas a partir de questões que surgiram ao longo da discussão da Consulta Pública nº 68, realizada em setembro do ano passado, sobre a publicação de um guia regulatório para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação. A nova norma…