- Notícia

Orientação às farmácias que não realizaram a renovação no Programa Farmácia Popular do Brasil – Aqui Tem Farmácia Popular.

O Ministério da Saúde divulgou no dia 07 de julho de 2017 nota orientativa direcionada às farmácias que não conseguiram realizar a renovação no PFPB dentro do prazo, a qual reproduzimos a seguir: Informamos que, conforme comunicado disponibilizado neste site, o prazo para concluir a renovação do Requerimento e Termo de Adesão – RTA, do ano de 2017, terminou no dia 31/07/2017. Conforme disposto na Seção I, Subseção I, Art. 15 da Portaria Nº 111, de 28 de janeiro de 2016, poderão participar do PFPB Aqui Tem Farmácia Popular as farmácias e drogarias que atenderem os seguintes critérios: Art. 15. …

Leia Mais

- Notícia

Buscopan composto em gotas terá sua fabricação descontinuada

O remédio Buscopan Composto Gotas (butilbrometo de escopolamina e dipirona sódica monoidratada) terá sua fabricação descontinuada no Brasil. O medicamento, com ação analgésica, é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas menstruais, intestinais, estomacais, urinárias, entre outros. O remédio é fabricado pela Boehringer Ingelheim do Brasil, que comunicou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em maio, sobre o fim – temporário, afirma a empresa – da fabricação do medicamento. O produto começou a ser retirado de circulação no dia 13 de junho. O motivo da retirada foi “resultado fora de especificação identificado durante estudos de estabilidade, que fazem…

Leia Mais

- Anvisa

Produção de Benzetacil é temporariamente suspensa no país

A produção do antibiótico Benzetacil (penicilina G. benzatina) está temporariamente suspensa no país, informou a empresa Eurofarma, detentora oficial da marca. O medicamento, injetável, é indicado para tratar casos de sífilis, entre outras infecções. Em nota, a Eurofarma afirma que a suspensão ocorreu para “implantação de melhorias” em testes de validação dos produtos –processo que compara parte das unidades produzidas e é utilizado para assegurar que o medicamento atende a todas as especificações exigidas. A previsão é que a produção, interrompida desde o início deste mês, seja retomada até outubro deste ano. Segundo a empresa, a medida não afeta os…

Leia Mais

- Notícia

Tomar antibiótico até o fim pode ser desnecessário, diz pesquisa

A forma como os médicos recomendam o uso de antibióticos pode ser a causa da resistência bacteriana. É o que sugere uma nova pesquisa, publicada no periódico científico British Medical Journal (BMJ). Os cientistas concluíram que os pacientes devem ser encorajados a tomar o medicamento até se sentirem melhores a fim de evitar o uso excessivo. No artigo, dez especialistas da Universidade de Oxford e do Serviço de Saúde Pública da Inglaterra disseram que a atual recomendação da OMS – que reforça a necessidade de tomar antibióticos até o fim da prescrição médica – não tem base científica e deveria ser descartada.…

Leia Mais

- Anvisa

Regulamentada restituição de taxas recolhidas a maior

A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (26/7), as melhorias adotadas pela área de gestão em resposta aos problemas apontados nas reuniões anteriores. Entre as novidades anunciadas pelo diretor-presidente, Jarbas Barbosa, está a criação da uma segunda instância formal para analisar os recursos de processos. Essa nova estrutura deve dar mais agilidade aos julgamentos de recursos e permitir mais previsibilidade de agendas para as empresas. Atualmente, os recursos são julgados pela própria Diretoria Colegiada. Informações mais claras Na área de comunicação e informação, também foram apresentadas iniciativas como a realização de Webinars para aumentar a participar das apresentações técnicas da Anvisa, sem…

Leia Mais

- Anvisa

Anvisa apresenta respostas para demandas de empresas

A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (26/7), as melhorias adotadas pela área de gestão em resposta aos problemas apontados nas reuniões anteriores. Entre as novidades anunciadas pelo diretor-presidente, Jarbas Barbosa, está a criação da uma segunda instância formal para analisar os recursos de processos. Essa nova estrutura deve dar mais agilidade aos julgamentos de recursos e permitir mais previsibilidade de agendas para as empresas. Atualmente, os recursos são julgados pela própria Diretoria Colegiada. Informações mais claras Na área de comunicação e informação, também foram apresentadas iniciativas como a realização de Webinars para aumentar a participar das apresentações técnicas da Anvisa, sem…

Leia Mais

- Notícia

Orientação Interpretativa SE/CMED Nº 2 DE 21/07/2017

Publicado no DO em 24 jul 2017 O setor varejista deve respeitar o PMC divulgado em publicações especializadas de grande circulação. De acordo com a Lei nº 10.742, de 06 de outubro de 2003, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) tem por objetivos a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta e a competitividade do setor, devendo monitorar o mercado e zelar pelos interesses do consumidor de medicamentos. Conforme estabelecido em regulamentação da CMED,…

Leia Mais

- Boletim

Boletim Informativo – Setor Farmacêutico

Suspenso lote de vermífugo Benzol da Green Pharma   A Anvisa suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso do lote 3415 do medicamento Benzol (albendazol) comprimidos 400 mg, da empresa Green Pharma Química e Farmacêutica Ltda. A medida de suspensão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (24/7). Segundo o Laudo de Análise Fiscal inicial 1405.1P.0/2016, da FUNED – Fundação Ezequiel Dias, o lote do medicamento teve resultados insatisfatórios quanto ao ensaio de dissolução. Isto é, o lote do medicamento destinado ao tratamento de verminoses apresentou desvios na quantidade do princípio ativo dissolvida no meio de dissolução. Suspensão do medicamento já é válida para todo o território nacional e a empresa fabricante, Green Pharma Química e Farmacêutica Ltda, deve recolher o estoque…

Leia Mais

- Notícia

Novo vírus transmitido pelo borrachudo preocupa especialistas

Em breve, um novo vírus, que causa febre aguda e, em alguns casos, meningite e meningocefalite, transmitido pelo mosquito borrachudo, pode chegar às grandes cidades brasileiras. Segundo informações da Agência Fapesp, o alerta foi feito durante palestra sobre vírus emergentes na 69ª Reunião Anual da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência (SBPC), que acontece até sábado na Universidade Federal de Minas Gerais. Risco “O oropouche é um vírus que potencialmente pode emergir a qualquer momento e causar um sério problema de saúde pública no Brasil”, disse Luiz Tadeu Moraes Figueiredo, professor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade…

Leia Mais

- Anvisa

Anvisa proíbe suplemento da marca Cactínea

A Anvisa proibiu, nessa segunda-feira (17/7), todos os lotes do Suplemento da Marca Cactinea, de Vitamina C à base de Acerola com Extrato de Cactaceae Hyloceres Undats, da empresa Nutreo Comércio Produtos Homeopáticos Eireli. O produto não tem avaliação de segurança para uso em alimentos e também não tem o registro como novo medicamento, que é exigido pela Agência. Foram proibidas também quaisquer propagandas nas mídias eletrônicas. A empresa fabricante deve recolher todo o estoque disponível no mercado. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial  

- Anvisa

Suspenso lote de sulfato de magnésio da Samtec

A Agência determinou, nesta segunda-feira (17/7), a interdição do medicamento específico Sulfato de Magnésio 100 mg/ml solução injetável, ampola 10 ml, lote MFA de 08/2018, fabricado pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. A Agência recebeu um Laudo de Análise Fiscal do Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná (Lacen/PR), que apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto para o produto em questão. Além disso, o teste detectou a presença de corpo estranho na solução e vazamento na ampola. O ensaio de aspecto avalia o medicamento e a embalagem para saber se as características visuais e a aparência do produto estão de acordo com o padrão…

Leia Mais

- Notícia

Comissão aprova projeto que garante continuidade do Farmácia Popular

A Comissão de Assuntos Econômicos aprovou, nesta terça-feira (13), projeto que garante a continuidade do programa Farmácia Popular. Em funcionamento há mais de dez anos, o programa garante à população carente acesso a medicamentos gratuitos ou subsidiados. O PLS 661/2015 altera a Lei 10.858, de 13 de abril de 2004, que autoriza a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a disponibilizar medicamentos, mediante ressarcimento. O projeto integra à lei o programa Farmácia Popular do Brasil, hoje regulado apenas por decreto. O autor da proposta, senador Raimundo Lira (PMDB-PB) diz que o objetivo é dar segurança “ao programa da farmácia popular porque, por…

Leia Mais

- Anvisa

Medicamento inédito para diabetes ganha registro

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (17/7) o registro inédito do medicamento Soliqua (insulina glargina + lixisenatida). O novo produto biológico é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (DMTV) e será uma opção adicional para o controle glicêmico de diabéticos. Composição do Soliqua O produto Soliqua, fornecido em uma caneta aplicadora, é composto por uma combinação de duas moléculas em uma mesma formulação: a insulina glargina (Lantus®) e a lixisenatida (Lyxumia®), um agonista do receptor do GLP-1, que estimula a secreção de insulina quando a glicose sanguínea está aumentada. A lixisenatida é um parceiro terapêutico complementar para a…

Leia Mais

- Notícia

Aprovado o medicamento inédito Strensiq

O novo produto biológico Strensiq (alfa-asfotase) teve o registro aprovado pela Anvisa nesta segunda-feira (17/7). O medicamento, composto pela enzima de reposição alfa-asfotase, é destinado terapeuticamente para o tratamento de pacientes com hipofosfatasia (HPP) de início perinatal/infantil e juvenil. O que é a hipofosfatasia (HPP)? A hipofosfatasia é uma doença rara genética que afeta especialmente crianças, provocando deformações e fraturas e perda prematura dos dentes de leite. Esta doença é passada para os filhos na forma de herança genética, como o resultado de alterações em um gene relacionado com a calcificação dos ossos e desenvolvimento dos dentes, prejudicando a mineralização…

Leia Mais

- Anvisa

Fabricantes devem comunicar a descontinuidade de medicamentos

Quando pacientes e usuários deixam de encontrar remédios e medicamentos no mercado, podem recorrer à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para saber o motivo da falta de abastecimento. A agência não pode obrigar os fabricantes a continuar oferecendo o produto. No entanto, as empresas precisam alertar os consumidores com pelo menos seis meses de antecedência que vai encerrar a produção. Para não comprometer o tratamento, os pacientes devem pedir orientações ao médico e também ao farmacêutico para substituir o remédio que saiu de linha, para utilizar um medicamento alternativo ou genérico. O Brasil tem cerca de 25 mil medicamentos…

Leia Mais

- Anvisa

Proibições: cosmético clandestino e manta milagrosa

Dois produtos irregulares foram proibidos nesta segunda-feira (3/7) pela Anvisa. O primeiro foi a Manta Quântica, fabricada pela Ative Naturalle Equipamentos Fisioterápicos Eireli – ME. O produto alegava tratar diversos problemas de saúde sem, no entanto, qualquer tipo de comprovação ou embasamento científico. Entre as promessas estavam o tratamento de dores de coluna, fibromialgia, pressão alta, diabetes e má circulação. A publicidade prometia ainda a emissão de “energia quântica” e o tratamento das doenças “dentro das células”. Para poder ser vendido no Brasil, qualquer equipamento de uso terapêutico precisa provar seu funcionamento por meio de um pedido de registro na…

Leia Mais

- Anvisa

Evento debate regulação de suplementos alimentares

A Anvisa iniciou nesta segunda-feira (3/7) o ciclo de debates sobre as propostas regulatórias de suplementos alimentares. Os impactos e as necessidades de melhorias na proposta de regulamentação das normas dos suplementos foram alguns dos temas discutidos no primeiro encontro. Jarbas Barbosa, diretor-presidente da Anvisa, enfatizou o interesse da Agência em rpomover uma discussão ampla sobre as novas normas e a busca por uma concordância internacional no que diz respeito às normas de suplementos alimentares. “Outra questão é trazer uma normatização mais flexível; ter uma resolução da diretoria colegiada (RDC) com os princípios norteadores, mas que haja, também, instruções normativas (IN) que mudem e se…

Leia Mais